Pergocoat õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

pergoliid

Disponible des:

Alfasan Nederland B.V.

Codi ATC:

QN04BC02

Designació comuna internacional (DCI):

pergoliid

Dosis:

1mg 160TK; 1mg 10TK; 1mg 90TK; 1mg 240TK; 1mg 120TK; 1mg 60TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
Veterinaarravimi nimetus
Pergocoat, 0,5/1/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid hobustele
2.
Koostis
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Pergoliid
0,5/1,0/2,0 mg (vastab 0,66/1,31/2,62 mg pergoliidmesülaadile)
Abiained:
0,5 mg tablett:
Sisu:
Kollane raudoksiid (E172)
0,06 mg
Õhuke polümeerikate:
Kollane raudoksiid (E172)
22 µg
Titaandioksiid (E171)
1,5 mg
1 mg tablett:
Sisu:
Kollane raudoksiid (E172)
0,12 mg
Õhuke polümeerikate:
Kollane raudoksiid (E172)
0,11 mg
Titaandioksiid (E171)
2,86 mg
Ferrosoferrioksiid
25 µg
Punane raudoksiid (E172)
6 µg
2 mg tablett:
Sisu:
Kollane raudoksiid (E172)
0,24 mg
Õhuke polümeerikate:
Kollane raudoksiid (E172)
0,66 mg
Titaandioksiid (E171)
5,06 mg
Ferrosoferrioksiid
0,28 mg
Õhukese polümeerikattega tablett:
0,5 mg tablett: valkjas kerakujuline õhukese polümeerikattega
tablett.
1 mg tablett: beež kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett.
2 mg tablett: roheline kerakujuline õhukese polümeerikattega
tablett.
3.
Loomaliigid
Hobune (muu kui toiduloom).
4.
Näidustused
Ajuripatsi kesksagara talitlushäirega (Pituitary Pars Intermedia
Dysfunction, PPID) (Cushingi
sündroom hobustel) seotud kliiniliste nähtude sümptomaatiline ravi.
2
5.
Vastunäidustused
Mitte kasutada hobustel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust
pergoliidmesülaadi või muude
ergotamiiniderivaatide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada alla 2-aastastel hobustel.
6.
Erihoiatused
Erihoiatused
PPID diagnoosi kinnitamiseks tuleb teha asjakohased
endokrinoloogilised laboriuuringud ja hinnata
kliinilisi nähte.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kuna suurem osa PPID juhtudest diagnoositakse eakatel hobustel, esineb
neil loomadel sageli ka muid
patoloogiaid. Jälgimise ja analüüside läbiviimise sageduse kohta
vt lõik 8.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi
reaktsioone). Inimesed, kes on pergoliidi
või teiste ergotamiinideriva

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pergocoat, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Pergoliid
1,0 mg (vastab 1,31 mg pergoliidmesülaadile)
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Kvantitatiivne koostis, kui see teave on
oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks
manustamiseks
Sisu:
Laktoosmonohüdraat
Kroskarmelloosnaatrium
Povidoon
Magneesiumstearaat
Kollane raudoksiid (E172)
0,12 mg
Õhuke polümeerikate:
Polüvinüülalkohol
Talk
Titaandioksiid (E171)
2,86 mg
Glütseroolmonokaprülokapraat
Naatriumlaurüülsulfaat
Kollane raudoksiid (E172)
0,11 mg
Ferrosoferrioksiid
25 µg
Punane raudoksiid (E172)
6 µg
Beež kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
Loomaliigid
Hobune (muu kui toiduloom).
2
3.2
Näidustused loomaliigiti
Ajuripatsi kesksagara talitlushäirega (Pituitary Pars Intermedia
Dysfunction, PPID) (Cushingi
sündroom hobustel) seotud kliiniliste nähtude sümptomaatiline ravi.
3.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada hobustel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust
pergoliidmesülaadi või muude
ergotamiiniderivaatide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada alla 2-aastastel hobustel.
3.4
Erihoiatused
PPID diagnoosi kinnitamiseks tuleb teha asjakohased
endokrinoloogilised laboriuuringud ja hinnata
kliinilisi nähte.
3.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kuna suurem osa PPID juhtudest diagnoositakse eakatel hobustel, esineb
neil loomadel sageli ka muid
patoloogiaid. Jälgimise ja analüüside läbiviimise sageduse kohta
vt lõik 3.9.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi
reaktsioone). Inimesed, kes on pergoliidi
või teiste ergotamiiniderivaatide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
See ravim võib põhjustada prolaktiini sisalduse vähenemisest
tingitud kõ