Percarnil 5 mg/1,25 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf., Island

Codi ATC:

C09BA04

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 30x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapéutica:

Perindopril a diuretiká

Estat d'Autorització:

R - Aktuálna registrácia

Data d'autorització:

2016-02-15

Informació per a l'usuari

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06674-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERCARNIL 5 MG/1,25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindoprilarginín/hemihydrát indapamidu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Percarnil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Percarnil
3.
Ako užívať Percarnil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Percarnil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERCARNIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Percarnil je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je
to antihypertenzívum a používa
sa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie).
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory. Tie
účinkujú tak, že rozširujú krvné
cievy, čo uľahčuje vášmu srdcu cez ne pumpovať krv. Indapamid je
diuretikum. Diuretiká zvyšujú
množstvo moču vytvoreného obličkami. Indapamid sa však od
ostatných diuretík odlišuje, pretože
spôsobuje len mierne zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Každé z liečiv znižuje tlak krvi a spolu účinkujú tak, že
upravujú váš tlak krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERCARNIL
NEUŽÍVAJTE PERCARNIL,
ak ste alergický na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný ACE
inhibítor alebo indapamid alebo
iné

Fitxa tècnica

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/01947-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Percarnil 5 mg/1,25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg perindoprilarginínu,
čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu,
a 1,25 mg indapamidu.
Pomocná látka zo známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Percanil 5 mg/1,25 mg sú modré, oválne, bikonvexné filmom obalené
tablety s veľkosťou 8,5 mm x 4,3
mm a s vodorovnou líniou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie. Percarnil 5 mg/1,25 mg je
indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je dostatočne kontrolovaný perindoprilom samotným.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna filmom obalená tableta Percarnilu 5 mg/1,25 mg denne, užitá
ako jednorazová dávka, prednostne
ráno a pred jedlom.
Ak je to možné, odporúča sa urobiť titráciu dávok oboch
zložiek. Percarnil 5 mg/1,25 mg sa má použiť
vtedy, ak krvný tlak nie je dostatočné kontrolovaný pri užívaní
2,5 mg perindoprilu /0,625 mg
indapamidu. Ak je klinicky vhodné, môže sa zvážiť rovno prechod
na Percarnil 5 mg/1,25 mg.
_Starší pacienti (pozri časť 4.4)_
Liečba sa má začať po vyhodnotení odpovede krvného tlaku a
renálnej funkcie._ _
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4):_
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu nižší ako 30 ml/min) je liečba
kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu 30–60 ml/min) sa
odporúča začať liečbu s primerane nízkymi dávkami jednotlivých
liečiv samostatne.
U pacientov s klírensom kreatinínu 60 ml/min a vyšším, nie je
potrebná úprava dávky.
Sledovanie stavu pacienta má zahŕňať čas