País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIHYDROSTREPTOMYCINE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE
Eurovet Animal Health BV
QJ01RA01
DIHYDROSTREPTOMYCINE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE
Suspensie voor injectie
DIHYDROSTREPTOMYCINE 200 mg/ml; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 200000 IE/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Penicillins, combinations with other antibacterials
Nationaal
1996-05-06
BD/2014/REG NL 8846/zaak 427024 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 6 juli 1995 tot registratie van het diergeneesmiddel PEN-STREP 20/20 PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel PEN-STREP 20/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 8846, zoals aangevraagd d.d. 6 juli 1995 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PEN-STREP 20/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 8846 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PEN-STREP 20/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 8846 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 8846/zaak 427024 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 8846/zaak 427024 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PEN-STREP 20/20 PRO INJ., suspensie voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Procaïnebenzylpenicilline 200.000 I.E. Dihydrostreptomycine (als dihydrostreptomycinesulfaat) 200 mg HULPSTOFFEN: Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoaat 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van (bij voorkeur op geleide van een specifiek antibiogram): - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door_ Pasteurella mul Llegiu el document complet