PEMETREXEDE

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

pemetrexede dissódico hemipentaidratado

Disponible des:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANTINEOPLASICO

Designació comuna internacional (DCI):

pemetrexede not hemipentaidratado

Área terapéutica:

ANTINEOPLASICO

Resumen del producto:

100 MG PO LIOF INJ IV CT 1 FA VD INC X 15 ML  - 1101302700013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PO LIOF INJ IV CT 1 FA VD INC X 30 ML  - 1101302700021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2012-02-13

Informació per a l'usuari

PEMETREXEDE DISSÓDICO
HEMIPENTAIDRATADO
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo para solução injetável
100 mg e 500 mg
pemetrexede dissódico_VP07
Página 1
pemetrexede dissódico hemipentaidratado
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: 1 frasco-ampola com
15 mL.
Pó liofilizado para solução injetável 500 mg: 1 frasco-ampola com
30 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 15 mL de pemetrexede contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a pemetrexede
dissódico)* ..................... 110,3 mg
excipientes**
q.s.p.................................................................................................................1
frasco-ampola
*110,30 mg de pemetrexede dissódico, equivalente a 100 mg de
pemetrexede.
**ácido clorídrico, manitol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Cada frasco-ampola de 30 mL de pemetrexede contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a pemetrexede
dissódico)*...................... 551,5 mg
excipientes**
q.s.p................................................................................................................
1 frasco-ampola
*551,50 mg de pemetrexede dissódico, equivalente a 500 mg de
pemetrexede.
**ácido clorídrico, manitol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pemetrexede dissódico pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:

Mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia;
para o tratamento do mesotelioma,
pemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com uma
cisplatina.

Câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia
de Células Não Escamosas” localmente avançado ou metastático),
como quimioterapia inicial; para tal
tratamento, pemetrexede dissódico deve ser utilizado em com

Fitxa tècnica

PEMETREXEDE DISSÓDICO
HEMIPENTAIDRATADO
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo para solução injetável
100 mg e 500 mg
pemetrexede dissódico_VPS07
Página 1
pemetrexede dissódico hemipentaidratado
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: 1 frasco-ampola com
15 mL.
Pó liofilizado para solução injetável 500 mg: 1 frasco-ampola com
30 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 15 mL de pemetrexede contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a pemetrexede
dissódico)*..................... 110,3 mg
excipientes**
q.s.p.................................................................................................................1
frasco-ampola
*110,30 mg de pemetrexede dissódico, equivalente a 100 mg de
pemetrexede.
**ácido clorídrico, manitol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
Cada frasco-ampola de 30 mL de pemetrexede contém:
pemetrexede dissódico hemipentaidratado (equivalente a pemetrexede
dissódico)*...................... 551,5 mg
excipientes**
q.s.p................................................................................................................
1 frasco-ampola
*551,50 mg de pemetrexede dissódico, equivalente a 500 mg de
pemetrexede.
**ácido clorídrico, manitol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pemetrexede dissódico, em combinação com a cisplatina, é indicado
para o tratamento de pacientes com
mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de
cirurgia curativa.
Pemetrexede dissódico, em combinação com cisplatina, como
quimioterapia inicial, é indicado para o
tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não
pequenas com histologia de células não
escamosas localmente avançado ou metastático.
Pemetrexede dissódico, como agente isolado, é indicado para o
tratamento de manutenção em pacientes
co