pemetrexede dissodico

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

pemetrexede dissódico heptaidratado

Disponible des:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Codi ATC:

ANTINEOPLASICO

Designació comuna internacional (DCI):

pemetrexede disodium heptahydrate

Área terapéutica:

ANTINEOPLASICO

Resumen del producto:

100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1468200760017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1468200760025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2019-03-06

Informació per a l'usuari

MODELO DE BULA – PACIENTE PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
PEMETREXEDE DISSÓDICO
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 MG E 500 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG & 500 MG
PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAHIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
PEMETREXEDE DISSÓDICO
é apresentado na forma de pó liofilizado para solução injetável,
em frasco-ampola de vidro
transparente, contendo pemetrexede dissódico heptaidratado,
equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 100 mg contém:
140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco de 500 mg contém:
699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pemetrexede dissódico pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:
mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia;
para o tratamento do mesotelioma, pemetrexede
dissódico deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina.
-
câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), como
quimioterapia inicial; para tal tratamento, pemetrexede
dissódico deve ser utilizado em combinação com cisplatina.
-
câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença
não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a
base de platina; para tal tratamento, pemetrexede dissódico deve ser
utilizado como agente isolado.
-

Fitxa tècnica

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
PEMETREXEDE DISSÓDICO
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 MG E 500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG & 500 MG
PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAHIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pemetrexede dissódico é apresentado na forma de pó liofilizado para
solução injetável, em frasco-ampola de vidro transparente, contendo
pemetrexede
dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg e a 500 mg de
pemetrexede.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 100 mg contém:
140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco de 500 mg contém:
699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pemetrexede dissódico, em combinação com a cisplatina, é indicado
para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno
irressecável ou
não passível de cirurgia curativa.
Pemetrexede dissódico, em combinação com cisplatina, como
quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com
câncer de pulmão de
células não pequenas com histologia de células não escamosas
localmente avançado ou metastático.
Pemetrexede dissódico, como agente isolado, é indicado para o
tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de
células não pequenas
com histologia de células não escamosas localmente avançado ou
metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de
quimioterapia a base de
platina.
Pemetrexede dissódico, como agente isolado, após quimioterapia
prévia, é indicado para o tratamento de pacientes co