Pemetrexed Spirig HC 1000 mg Concentrato per soluzione per Infusione

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

pemetrexedum

Disponible des:

Spirig HealthCare AG

Codi ATC:

L01BA04

Designació comuna internacional (DCI):

pemetrexedum

formulario farmacéutico:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composición:

pemetrexedum 1000 mg ut pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum, mannitolum, acetylcysteinum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 ml corresp. natrium 127.2 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Farmaco

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-08-26

Fitxa tècnica

Pemetrexed Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum hemipentahydricum.
Sostanze ausiliarie
Aqua per preparazioni iniectabili, Mannitolo, Acetilcisteina, Sodio
idrossido (per la regulazione de pH),
Acido cloridrico (per la regulazione del pH).
4 ml concentrato (corrispone a 100 mg pemetrexed) contiene circa 12.72
mg (0.56 mmol) di sodio, risp.
per 20 ml concentrato 63.6 mg (2.8 mmol) di sodio e per 40 ml
concentrarsi 127.2 mg (5.6 mmol) di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione.
Flaconcino da 4 ml (corrisponde a 100 mg pemetrexed), da 20 ml
(corrisponde a 500 mg pemetrexed) e
da 40 ml (corrisponde a 1000 mg pemetrexed).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione
dell'istologia a predominanza di
cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4 cicli
di chemioterapia basata sulla
somministrazione di platino.
In monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, per il trattamento
di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
Posologia/Impiego
Pemetrexed Spirig HC deve essere impiegato solo da medici che vantano
esperienza nell'applicazione di
medicamenti antineoplastici.
Per la preparazione della soluzione per infusione Pemetrexed Spirig HC
vedere «Altre indicazioni.
indicazioni per la manipolazione».
Pemetrexed Spir