País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Macrogolum 4000
Orion Corporation
A06AD15
Macrogolum
6 g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446253; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446260; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446277
2023-07-27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PEGORION JUNIOR, 6 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _ _ _Macrogolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Pegorion Junior i w jakim celu się go przyjmuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pegorion Junior 3. Jak przyjmować Pegorion Junior 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pegorion Junior 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEGORION JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO PRZYJMUJE Pegorion Junior jest stosowany w leczeniu zaparć. Makrogol – substancja czynna zawarta w leku – wchłania wodę. W związku z tym, zwiększa się ilość wody w treści jelitowej, stolec staje się bardziej miękki i powraca prawidłowa motoryka jelit. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PEGORION JUNIOR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEGORION JUNIOR - jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol; - jeśli pacjent ma zablokowane jelito (niedrożność jelita) wskutek zaburzeń fizjologicznych lub czynnościowych ściany jelita; - jeśli pacjent ma perforację ściany jelita; - jeśli pacjent ma ciężką chorobę zapalną jelit (np. choroba Leśniowsk Llegiu el document complet
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorion Junior, 6 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 6 g makrogolu 4000. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przewlekłego zaparcia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Po odtworzeniu proszku zawartego w jednej saszetce (6 g) uzyskuje się szklankę (200 ml) gotowego do użycia roztworu doustnego. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. _ _ Leczenie przewlekłego zaparcia. _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat:_ Zwykle stosowana dawka to 12 g (2 x 6 g) raz lub dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od odpowiedzi na leczenie. _Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: _ Zwykle stosowana dawka dla dzieci w wieku od 2 do 3 lat to 6 g na dobę, a dla dzieci w wieku od 4 do 7 lat to 6 g raz lub dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od odpowiedzi na leczenie, tak, by uzyskać regularne wypróżnianie i miękki stolec. Dane dotyczące skuteczności u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Leczenie zaparcia produktem Pegorion Junior trwa zazwyczaj maksymalnie dwa tygodnie. Jednakże, w razie potrzeby leczenie można powtórzyć. Zazwyczaj nie zaleca się stosowania środków przeczyszczających przez długi czas. Długotrwałe leczenie może być konieczne u pacjentów z ciężkim, przewlekłym zaparciem, związanym ze stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona lub u pacjentów leczonych produktami powodującymi zaparcie (w szczególności opiatami i substancjami o działaniu przeciwcholinergicznym). 2/4 Sposób podawania Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu Llegiu el document complet