Pedippi 2 mg/ml pulver til oral suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

OMEPRAZOL

Disponible des:

Øresund Pharma ApS

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

pulver til oral suspension

Data d'autorització:

2022-02-11

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PEDIPPI 2 MG/ML, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pedippi
3.
Sådan skal du tage Pedippi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pedippi oral suspension indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Pedippi bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Syre fra maven, der stiger op i spiserøret og giver smerte,
inflammation (en betændelsesagtig
tilstand) og halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom, GERD).
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘
_Helicobacter pylori_
’. Hvis du lider af dette, kan din
læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Pedippi kan også
bruges til at hindre
mavesår, hvis du tager lægemidler af typen NSAID.
Hos børn:
_Børn over 1 måned: _
•
Syre fra maven, der stiger op i spiserøret og giver smerte,
inflammation (en betæ

Fitxa tècnica

14. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEDIPPI, PULVER TIL ORAL SUSPENSION 2 MG/ML
0.
D.SP.NR.
32860
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pedippi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg/ml: 1 ml færdigblandet suspension indeholder 2 mg omeprazol.
Hver færdigblandet
flaske (90 ml) indeholder 180 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml af suspension indeholder 2,3 mg
natriummethylparahydroxybenzoat (E219), 272
mg maltitol (E965), 5 mg natriumbenzoat (E211), 17,2 mg natrium og
54,3 mg kalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Pulver i låget: Hvidt/råhvidt/let gult pulver.
Pulver i flasken: Hvidt/råhvidt/let gult pulver. Kan indeholde mørke
pletter på grund af
sødemiddel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pedippi er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera
_dk_hum_67322_spc.doc_
_Side 1 af 19_

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 måned_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori_ i kombination
med passende
antibiotika
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
PEDIPPI 2 MG/ML ORAL SUSPENSION ER EGNET TIL DOSER PÅ
 15 MG.
DOSERING
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Pedippi 20 mg en gang
dagli