Pediaven G20 - Roztwór do infuzji

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
13-07-2023

ingredients actius:

Alanina + Arginina + Acetylocysteina + Kwas glutaminowy + Glicyna + Histydyna + izoleucyna + Leucinum + Lizyna jednowodna + Metionina + Fenyloalanina + prolina + Serinum + Tauryna + Treoninum + Tryptofan + Tyrosine + Walina + Dipotasu fosforan + Glukoza jednowodna + wapnia glukonian + Magnezu mleczan + Sodu chlorek + Potasu chlorek + Cynku octan dwuwodny + Miedzi siarczan pięciowodny + sodu fluorek + Manganu chlorek + Potasu jodek + Chromu chlorek sześciowodny + żelaza siarczan (II) siedmiowodny + kobaltu chlorek

Disponible des:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Codi ATC:

B05BA10

Designació comuna internacional (DCI):

Produkt złożony

Dosis:

-

formulario farmacéutico:

Roztwór do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185374

Informació per a l'usuari

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEDIAVEN G20, ROZTWÓR DO INFUZJI
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pediaven G20
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven G20
3.
Jak stosować Pediaven G20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pediaven G20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PEDIAVEN G20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pediaven G20 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór
aminokwasów (składniki niezbędne do
tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity
oraz pierwiastki śladowe) dostępną
w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności
500 ml.
Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w
infuzji do żyły (infuzja dożylna).
Może być stosowany u niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie
mogą otrzymywać żywienia drogą doustną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEDIAVEN G20
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEDIAVEN G20:
­
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
­
jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów (jeśli
organizm wykorzystuje
określone aminokwasy w niewłaściwy sposób);
­
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek bez
możliwości dializy;
­
jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemię (wysoki poziom cukru we
krwi) i sytuacja ta jest
niekontrolowana;

                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pediaven G20, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pediaven G20 jest dostępny w dwukomorowych workach. Każdy worek
zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
ROZTWÓR
AMINOKWASÓW
500 ML
ROZTWÓR
GLUKOZY
500 ML
ROZTWÓR PO ZMIESZANIU,
GOTOWY DO UŻYCIA
1000 ML
alanina
1,93 g
1,93 g
arginina
1,26 g
1,26 g
kwas asparaginowy
1,26 g
1,26 g
acetylocysteina
(co odpowiada cysteinie)
0,42 g
(0,31 g)
0,42 g
(0,31 g)
kwas glutaminowy
2,17 g
2,17 g
glicyna
0,64 g
0,64 g
histydyna
0,64 g
0,64 g
izoleucyna
0,95 g
0,95 g
leucyna
2,14 g
2,14 g
lizyna jednowodna
_ _
(co odpowiada lizynie bezwodnej)
1,93 g
(1,72 g)
1,93 g
(1,72 g)
metionina
0,40 g
0,40 g
fenyloalanina
0,83 g
0,83 g
prolina
1,72 g
1,72 g
seryna
1,16 g
1,16 g
tauryna
0,09 g
0,09 g
treonina
1,10 g
1,10 g
tryptofan
0,43 g
0,43 g
tyrozyna
0,15 g
0,15 g
walina
1,10 g
1,10 g
dipotasu fosforan
1,39 g
1,39 g
selenu dwutlenek
0,05 mg
0,05 mg
glukoza jednowodna
(co odpowiada glukozie bezwodnej)
220,0 g
(200,0 g)
220,0 g
(200,0 g)
wapnia glukonian
2,69 g
2,69 g
magnezu mleczan dwuwodny
0,95 g
0,95 g
sodu chlorek
1,75 g
1,75 g
potasu chlorek
0,67 g
0,67 g
cynku octan dwuwodny
6,72 mg
6,72 mg
miedzi siarczan pięciowodny
1,00 mg
1,00 mg
sodu fluorek
1,11 mg
1,11 mg
manganu chlorek czterowodny
0,36 mg
0,36 mg
potasu jodek
0,07 mg
0,07 mg
chromu chlorek sześciowodny
0,10 mg
0,10 mg
żelaza siarczan siedmiowodny
2,49 mg
2,49 mg
kobaltu chlorek sześciowodny
0,61 mg
0,61 mg
molibdenian amonu czterowodny
0,09 mg
0,09 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
FR/H/0554/004/IA/018
2
WARTOŚĆ ODŻYWCZA
W 1000 ML
glukoza
aminokwasy
azot całkowity
energia całkowita
energia pozabiałkowa
sód
potas
wapń
magnez
chlorki
fosforany
chrom
kobalt
miedź
żelazo
fluor
jod
mangan
molibden
selen
cynk
200 g
20 g
2,85 g
880 kcal
800 kcal
30 mmol
25 mmol
6 mmol
4 mmol
39 mmol
8 mmol
20 µg
150 µg
255 µg
500 µg
500 µg
50 µg
100 µg
50 µg
35 µg
2000 µg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Rozt
                                
                                Llegiu el document complet