PAXIL 20MG

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado 22,80mg Equivalente a 20.00mg de base libre (Paroxetina)

Disponible des:

GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY (NO.2) LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Codi ATC:

N06AB05TAR16001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta contiene: Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado 22,80mg Equivalente a 20.00mg de base libre (Paroxetina)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas + inserto Caja x 2 blísters x 10 tabletas + inserto Caja x 3 blísters x 10 tabletas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

DELPHARM POZNAN S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS BLANCAS CON PELICULA, DE FORMA OVALADA, BICONVEXAS, GRABADA POR UN LADO CON "20" Y EN EL OTRO LADO PRESENTA UNA RANURA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-11 08:34:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA POR CAMBIO DEL LABORATORIO FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A. DE CV, XOCHIMILCO, MÉXICO A: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A,, POZNAN, POLAND PRODUCTO FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE LOTE DE PRODUCTO CANTIDAD TOTAL POR TERMINADO AGOTAR POR CADA LOTE PAXIL 20 MG X 10 TABLETAS 15/10/2020 15/10/2022 2030200008 7667 PAXIL 20 MG X 10 TABLETAS 5/5/2020 5/5/2022 2013200009 1000 PAXIL 20 MG X 20 TABLETAS 15/10/2020 15/10/2022 2030200007 5415 PAXIL 20 MG X 20 TABLETAS 3/9/2020 3/9/2022 2027400008 1303 PAXIL 20 MG X 30 TABLETAS 5/5/2020 5/5/2022 2013200008 2225 PAXIL 20 MG X 30 TABLETAS 28/10/2020 28/10/2022 2033200003 5000 PAXIL 20 MG X 2 TABLETAS 02/09/2020 02/09/2022 2025500019 7500 (MUESTRA MEDICA) CANTIDAD TOTAL A AGOTAR DE PRODUCTO TERMINADO PAXIL 20MG: 30110 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR DE ETIQUETAS: CAJAS PAXIL 20MG X 30 TABLETAS: 60000 UNIDADES CAJAS PAXIL 20MG X 20 TABLETAS: 12000 UNIDADES CAJAS PAXIL 20MG X 10 TABLETAS: 12000 UNIDADES CAJAS PAXIL 20MG X 2 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA): 22000 UNIDADES FOIL PARA BLÍSTER X 10 TABLETAS: 216000 UNIDADES FOIL PARA BLÍSTER X 2 TABLETAS: 22000 UNIDADES INSERTOS PAXIL 20MG: 106000 UNIDADES 2022-11-11 08:34:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 48 IPI33 (08-DICIEMBRE-2021) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 48 IPI33 (08-DICIEMBRE-2021) NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: PAXIL 20MG NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 5847-MEE-0121 CANTIDAD A AGOTAR: PRESENTACIÓN F. DE ELABORACIÓN: F. DE EXPIRACIÓN: LOTE/S: CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE: CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO 30/6/2022 31/5/2025 BT9Y 8657 CAJA X 30 TABLETAS + INSERTO 7/3/2022 28/2/2025 W84F 6678 CAJA X 20 TABLETAS + INSERTO 10/3/2022 28/2/2025 WU8M 4935 CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO 15/3/2022 28/2/2025 YF8P 1529 CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO (MM) 15/3/2022 28/2/2025 YF8V 2945 CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO (MM) 15/11/2021 31/10/2024 DD3Y 3342 CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO (MM) 20/4/2021 31/3/2024 RG2C 364 CAJA X 10 TABLETAS + INSERTO 16/8/2022 31/7/2025 E74L 2503 CAJA X 30 TABLETAS + INSERTO 16/8/2022 31/7/2025 E75F 4859 CAJA X 20 TABLETAS + INSERTO 16/8/2022 31/7/2025 F47H 4815 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 40627 UNIDADES 2022-12-19 08:34:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE 2023-06-02 08:34:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL FORMULARIO DIGITAL DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202100000092P EN FECHA 05/02/2021 POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2023-07-10 08:34:33 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1. CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (INCLUIDO EL ACONDICIONADOR): DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA  2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2023-09-06 08:34:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LA INFORMACIÓN PREVIAMENTE APROBADA EN LA SECCIÓN LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR, POR CAMBIO DEL FABRICANTE Y ACONDICIONADOR, SEGÚN SIGUIENTE DETALLE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA SE ELIMINA LA INFORMACION DEL ACONDICIONADOR DADO QUE ES EL MISMO DETALLADO EN LA SECCION DEL FABRICANTE PRINCIPAL YA DECLARADO DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202300000009P EN FECHA 10/07/2023 POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE INCLUIDO EL ACONDICIONADOR. 2021-02-05 08:34:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2022-01-14 08:34:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED02 COMUNICACIÓN DE LA CANTIDAD TOTAL A AGOTAR CON NÚMEROS DE LOTES DE PRODUCTO TERMINADO POR EL AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS SOMETIDO Y APROBADO POR LA AGENCIA A TRAVÉS DE LA SOLICITUD NO. 16927931202100000204P. 2024-01-08 14:18:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202300000009P APROBADA EN FECHA 10/07/2023, SEGÚN SIGUIENTE DETALLE: CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (INCLUIDO EL ACONDICIONADOR): DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. CANTIDAD A AGOTAR, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: PRESENTACIÓN F. ELABORACIÓN: F. EXPIRACIÓN: LOTE/S: CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS 30/5/2023 30/4/2026 8CCY 5613 CAJA X 2 BLISTERS X 10 TABLETAS 30/5/2023 30/4/2026 8CD0 5535 CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS 30/5/2023 30/4/2026 8ARH 956 CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS (MM) 30/11/2022 31/10/2025 78YA 3,935 CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS (MM) 15/11/2021 31/10/2024 DD3Y 21 CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS (MM) 15/3/2022 28/2/2025 YF8V 809 CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS 31/5/2023 30/4/2026 89FP 4729 CAJA

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2021-01-17