País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
THIOCOLCHICOSIDE; PARACETAMOL
DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720
M03BX55
THIOCOLCHICOSIDE; PARACETAMOL
(4+1000)MG/TAB
SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)
THIOCOLCHICOSIDE 4MG; PARACETAMOL 1.000MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
thiocolchicoside, combinations
Αρ. άδειας: 26869/19-03-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803175602011 BTx20 (BLIST 2x10 TABS) σε διαφανή BLISTERS Alu/PVC 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803175602028 BTx30 (BLIST 3x10 TABS) σε διαφανή BLISTERS Alu/PVC 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803175602035 BTx28 (BLIST 4x7 TABS) σε BLISTERS Alu/PVC 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PATH – MUSCLE (4 + 1000) mg/δισκίο διαλυτά δισκία ΘΕΙΟΚΟΛΧΙΚΟΣΊΔΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΥΤΌ ΤΕΛΕΊ ΥΠΌ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΉ ΠΑΡΑΚΟΛΟΎΘΗΣΗ. ΑΥΤΌ ΘΑ ΕΠΙΤΡΈΨΕΙ ΤΟΝ ΓΡΉΓΟΡΟ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌ ΝΈΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ ΑΣΦΆΛΕΙΑΣ. ΜΠΟΡΕΊΤΕ ΝΑ ΒΟΗΘΉΣΕΤΕ ΜΈΣΩ ΤΗΣ ΑΝΑΦΟΡΆΣ ΠΙΘΑΝΏΝ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΏΝ ΠΟΥ ΕΝΔΕΧΟΜΈΝΩΣ ΠΑΡΟΥΣΙΆΖΕΤΕ. ΒΛ. ΤΈΛΟΣ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΡΆΦΟΥ 4 ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΡΌΠΟ ΑΝΑΦΟΡΆΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΏΝ. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν Llegiu el document complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Path – Muscle, (4 + 1000) mg/δισκίο διαλυτά δισκία _ _ _ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 4 mg θειοκολχικοσίδης και 1000 mg παρακεταμόλης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαλυτά δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επικουρική θεραπεία για την αντιμετώπιση των επώδυνων μυϊκών συσπάσεων σε οξεία σπονδυλική παθολογία σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 16 ετών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ _ Δοσολογία _Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 16 ετών: _ Η συνιστώμενη δόση είναι 1 διαλυτό δισκίο εφάπαξ και μπορεί να επαλαναμβάνεται 2 έως 4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 1 διαλυτό δισκίο, χορηγούμενη σε διαστήματα όχι μικρότερα των 6 ωρών. Η σ Llegiu el document complet