Parvoruvax suspensija injekcijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ingredients actius:

Inaktivēta cūku parvovīrusa, Erysipelothrix rhusiopathiae

Disponible des:

Ceva Sante Animale,, Francija

Codi ATC:

QI09AL01

Designació comuna internacional (DCI):

Inactivated porcine parvovirus, Erysipelothrix rhusiopathiae

formulario farmacéutico:

suspensija injekcijām

tipo de receta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricat per:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija

Grupo terapéutico:

cūkas

Resumen del producto:

V/NRP/02/1437-01 - - Flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-02 - - Flakons, 1 deva - [JPG]; V/NRP/02/1437-03 - - Flakons, 2 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-04 - - Flakons, 5 deva - [DOCX] [PDF] [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-05 - - Flakons, 25 deva - [PDF] [PDF] [DOCX] [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-06 - - Flakons, 10 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-07 - - Flakons, 100 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-08 - - Stikla flakons, 50 deva - [PDF] [PDF] [DOCX] [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1437-09 - - ZBPE flakons, 50 deva - [PDF] [PDF] [DOCX]

Estat d'Autorització:

Nav informācijas

Data d'autorització:

2008-08-18

Informació per a l'usuari

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1437
PARVORUVAX SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5
Budapešta 1107
Ungārija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PARVORUVAX suspensija injekcijām cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) vakcīnas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms K-22 ≥ 2 HAI U¹
Inaktivētas_ Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotips 2 ≥ 1 ELISA
U²
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (izteikts kā Al +++) 4,2 mg
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls ≤ 0,2 mg
Palīgvielas līdz 2 ml
1 HAI U: hemaglutinācijas inhibējošo (HAI) vienību daudzums, lai
panāktu hemaglutināciju inhibējošo antivielu
titru 1 log10 jūrascūciņām pēc vakcīnas ievadīšanas
2 ELISA U: imūnfermentatīvās analīzes (ELISA) vienību daudzums ,
lai panāktu dzīvniekam serokonversijas
indeksu (ar ELISA) saskaņā ar Ph. Eur.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku parvovirozi un cūku
sarkanguļu no 6 mēnešu vecuma.
Imunitātes iestāšanās: 2-3 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 9 mēneši pret cūku parvovīrusu un 11 mēneši
pret cūku sarkanguļas ierosinātāju.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Primārā vakcinācija pret cūku parvovirozi cūkām, kas jaunākas
par 6 mēnešiem un kuru organismā konstatētas maternālās
antivielas.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti vakcinācija var radīt nelielu lokālu reakciju (<1,5cm)
injekcijas vietā, bez ietekmes uz dzīvnieka veselību vai
produktivitāti. Vakcinācija var radīt nelielu ķermeņa
temperatūras paaugstināšanos (<0,2°

Fitxa tècnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/02/1437 *
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PARVORUVAX suspensija injekcijām cūkām *
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) vakcīnas satur: AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms K-22 ≥ 2 HAI U¹
Inaktivētas _Erysipelothrix rhusiopathiae,__ _serotips 2 ≥ 1 ELISA
U² ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (izteikts kā Al +++) 4,2 mg PALĪGVIELAS:
Tiomersāls ≤ 0,2 mg
Palīgvielas līdz 2 ml
1 HAI U: hemaglutinācijas inhibējošo (HAI) vienību daudzums, lai
panāktu hemaglutināciju inhibējošo antivielu titru 1 log10
jūrascūciņām pēc vakcīnas ievadīšanas.
2 ELISA U: imūnfermentatīvās analīzes (ELISA) vienību daudzums,
lai panāktu dzīvniekam serokonversijas indeksu (ar ELISA) saskaņā
ar Ph. Eur.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. *
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām. Pienbalta suspensija. * KLĪNISKIE DATI *
MĒRĶA SUGAS
Cūkas. *
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku parvovirozi un cūku
sarkanguļu no 6 mēnešu vecuma. Imunitātes iestāšanās: 2-3
nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 9 mēneši pret cūku parvovīrusu un 11 mēneši
pret cūku sarkanguļas ierosinātāju. *
KONTRINDIKĀCIJAS
Primārā vakcinācija pret cūku parvovirozi cūkām, kas jaunākas
par 6 mēnešiem un kuru organismā konstatētas maternālās
antivielas.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām. * ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav. *
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju
vai iepakojuma marķējumu ārstam. *