Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 22,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

Disponible des:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Codi ATC:

N06AB05

Designació comuna internacional (DCI):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 22,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Paroxetine

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER
Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34377
versie: oktober 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paroxetine Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1. WAT IS PAROXETINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
PAROXETINE WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN MET
ERNSTIGE NEERSLACHTIGHEID
(DEPRESSIVITEIT) EN/OF ANGSTSTOORNISSEN.
De angststoornissen die met Paroxetine Mylan behandeld
kunnen worden zijn: obsessief-compulsieve stoornis (terugkerende
dwangmatige gedachten met
ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder
aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst
voor of vermijden van sociale
situaties), posttraumatische stress stoornis (angst veroorzaakt door
een schokkende ervaring) en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine behoort tot een groep medicijnen die selectieve
serotonine-heropnameremmers (in het
Engels afgekort met SSRI’s) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal
duide

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34377
Versie: oktober 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochloride anhydraat),
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, convexe filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm, met de
inscriptie “P/2” en een
deelstreep aan de ene zijde en met "G" aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paroxetine is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief ouderen) voor de
behandeling van:
•
Episodes van depressie in engere zin
•
Obsessief-compulsieve stoornis
•
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
•
Sociale angststoornis/sociale fobie
•
Gegeneraliseerde angststoornis
•
Post-traumatische stress stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de aanbevolen dosering te bereiken zijn tevens andere sterkten
beschikbaar.
ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODES
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten na
één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle
antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig
binnen 3 tot 4 weken na de start van
de behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige
patiënten met onvoldoende respons op 20 mg, kan de dosis geleidelijk
in stappen van 10 mg worden
verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op geleide van de respons van de
patiënt.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van ten minste 6 maanden
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Paroxetine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34377
Versie: oktober 202