Paroxetina Axone 20 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Paroxetina

Disponible des:

Axone, Lda.

Codi ATC:

N06AB05

Designació comuna internacional (DCI):

Paroxetine

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

2.9.3 - Antidepressores

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

paroxetine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5061379 CNPEM: 50002490 CHNM: 10012339 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2007-10-25

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paroxetina Axone 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Axone e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Axone
3. Como tomar Paroxetina Axone
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Axone
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Axone e para que é utilizado
Paroxetina
Axone
é
utilizado
no
tratamento
de
adultos
com
depressão
e/ou
perturbações
de
ansiedade.
Paroxetina
Axone
é
utilizado
no
tratamento
das
seguintes
perturbações
de
ansiedade:
perturbação
obsessivo-compulsiva
(pensamentos
repetitivos
e
obsessivos
com
comportamento
incontrolável),
perturbação
de
pânico
(ataques
de
pânico,
incluindo
aqueles
causados
por
agorafobia, que se refere ao medo de espaços abertos), perturbação
de ansiedade
social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação de stress
pós-traumático
(ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbação
de ansiedade
generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso).
Paroxetina Axone
pertence
ao
grupo
dos medicamentos
denominados ISRSs
(inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas
têm no seu
cérebro uma substância denominada serotonina. As pessoas deprimidas

Fitxa tècnica

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Axone 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 22,22 mg de cloridrato anidro de paroxetina
(equivalente a
20 mg de paroxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 1,3 mg (sob a forma de Cloreto e Glicolato de sódio)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos esbranquiçados, rasos, biconvexos, com a inscrição
“20” numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- Episódio Depressivo Major
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva
- Perturbação de Pânico com e sem agorafobia
- Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social
- Perturbação de Ansiedade Generalizada
- Perturbação de Stress Pós-Traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-
se após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda
semana de tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e
ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da
terapêutica, e
posteriormente, consoante seja considerado clinicamente conveniente.
Em alguns
doentes, com resposta insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá
ser
aumentada gradualmente em 10 mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de
acordo
com a resposta obtida.
APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo
suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento
completo da
sintomatologia.
PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA
A dose diária recomendada é de 40 mg. Os doentes deverão iniciar a
terapêutica
com uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente em
incrementos de 10 mg até à dose recomendada. No caso de se verificar
uma
resposta
insuficiente
após
algum