PAROL 120 MG/5 ML 150 ML ORAL SUSPANSIYON

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

parasetamol

Disponible des:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

N02BE01

Designació comuna internacional (DCI):

paracetamol

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

parasetamol

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

2013-01-29

Informació per a l'usuari

1
PAROL 120 mg / 5 ml Oral Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metilparaben
5 mg
Sodyum Sakarin
5 mg
Gliserin
750 mg
Şeker
2500 mg
Günbatımı sarısı
0,5 mg
Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Portakal renkli, portakal kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2.5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7.5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_ _
_3 ayın altındaki bebekler: _2. ayda aşı sonrası ateş görülen
bebeklere 2.5 ml (1/2 ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
6
yaşın
üzerindeki
çocuklar
ve
tablet
yutmada
güçlük
çeken
yetişkinler
için
“PAROL
250mg/5ml Plus Oral Süspansiyon” önerilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
2
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PAROL’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_Bkz:_ Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi_ _
GERIYATRIK POPÜLA

Fitxa tècnica

1
KULLANMA TALİMATI
PAROL 120 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE_: Bir ölçek (5ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum sakkarin, metilparaben, şeker,
karboksimetilselüloz sodyum,
avicel RC 581, gliserin, Tween 80, günbatımı sarısı E 110,
portakal esansı, distile su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde,
her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120
mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak
etki gösteren bir ilaçtır.
PAROL 150ml’lik şişede sunulmaktadır.
PAROL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PAROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
a