Paroksetin Aurobindo 30 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

paroksetin

Disponible des:

Aurobindo Pharma Limited

Codi ATC:

N06AB05

Designació comuna internacional (DCI):

paroksetin

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

paroksetin 30 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

28 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

paroksetin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data d'autorització:

2014-08-01

Informació per a l'usuari

_Aurobindo Pharma Limited _
_Page 1_
PAROKSETIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PAROKSETIN AUROBINDO 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILI, SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM ALI
FARMACEVTOM.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Paroksetin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroksetin Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Paroksetin Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paroksetin Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Paroksetin
Aurobindo
sodi
v
skupino
zdravil,
imenovanih
selektivni
zaviralci
ponovnega privzema serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
- SSRI), ki so
antidepresivi.
Zdravilo Paroksetin Aurobindo se uporablja za zdravljenje:
-
depresije (velike depresivne epizode).
-
obsesivne kompulzivne motnje (kompulzivne misli in kompulzivna
dejanja) (OCD)
-
paničnih motenj z agorafobijo ali brez (npr. strah pred zapuščanjem
doma, stopanjem
v trgovine, strah pred javnimi mesti).
-
socialne fobije (močan strah in izogibanje vsakodnevnim družbenim
udejstvovanjem).
-
generalizirane
anksiozne
motnje
(stalno
prisoten
občutek
strahu
in
dolgotrajne
pretirane zaskrbljenosti).
-
posttravmatske stresne motnje (strah, ki ga je povzročil travmatski
dogodek).
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
PAROKSETIN
AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA PAROKSETIN AUROBINDO
-
če ste alergični (preobčutljivi) na paroksetin ali katerokoli
sestavino zdravila Paroksetin
Aurobindo,
-
ČE JEMLJETE ZDRAVILA IZ SKUPINE

Fitxa tècnica

_DK/H/1135/01-02/DC _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_Page 1 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Paroksetin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete
Paroksetin Aurobindo 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg paroksetina (kot
paroksetinijev klorid hemihidrat).
Pomožne snovi: brezvodna laktoza 9,5 mg/filmsko obloženo tableto.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg paroksetina (kot
paroksetinijev klorid hemihidrat).
Pomožne snovi: brezvodna laktoza 14,25 mg/filmsko obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
_ _
_20 mg: _
Filmsko obložene bikonveksne bele tablete v obliki kapsul z vtisom
‘56’ na eni in ‘C’ z globoko
razdelilno zarezo na drugi strani.
Filmsko obloženo tableto lahko razdelimo na dve enaki polovici.
_30 mg: _
Filmsko obložene bikonveksne modre tablete v obliki kapsul z vtisom
‘F’ na eni in ‘12’ na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
- velike depresivne epizode.
- obsesivno-kompulzivne motnje (OKM).
- panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
- socialne anksiozne motnje/socialne fobije.
- generalizirane anksiozne motnje.
- posttravmatske stresne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočljivo je, da bolniki paroksetin jemljejo enkrat na dan in
sicer zjutraj s hrano.
Filmsko obloženo tableto morajo pogoltniti celo in je ne žvečiti.
_ _
_ _
_ _
_DK/H/1135/01-02/DC _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_Page 2 _
_VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE _
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno lahko izboljšanje
opazimo že po enem tednu,
vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu jemanja
zdravila.
V 3 - 4 tednih po začetku zdravljenja moramo, kot pri vseh
antidepresivih, odmerjanje oceniti in
po potrebi odmerek prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje v
skladu s presojo kliničnega
stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdr