País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Paromomicina
Huvepharma SA
QA07AA06
Paromomycin
Solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caprinos; Ovinos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 24 dias.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 125 ml 1270/01/19DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 1270/01/19DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 1270/01/19DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 1270/01/19DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 16 DE MAIO DE 2019 PÁGINA 1 DE 15 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 16 DE MAIO DE 2019 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parofor crypto 140.000 UI/ml solução oral para ovinos e caprinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA ML CONTÉM: SUBSTÂNCIA ATIVA: 140.000 UI de atividade de paromomicina (sulfato de paromomicina) EXCIPIENTES: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg Para-hidroxibenzoato de propilo 0,1 mg Metabissulfito de sódio (E223) 4,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução de cor amarelada a âmbar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Ovinos (borregos pré-ruminantes) e caprinos (cabritos pré-ruminantes). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Redução da gravidade e da duração da diarreia associada a _Cryptosporidium parvum_ em animais individuais que se confirmou terem oocistos de _cryptosporidium_ nas fezes. A paromomicina reduz a eliminação fecal de oocistos. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à paromomicina, outros aminoglicosídeos ou algum dos excipientes. Não administrar em caso de insuficiência renal ou hepática. Não administrar a ruminantes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Os borregos e os cabritos só devem receber o tratamento após a confirmação de oocistos de _cryptosporidium_ nas fezes e logo que possível após o início da diarreia (ver secção 4.5) . Em estudos de campo que investigaram o efeito do medicamento veterinário sobre a diarreia associada com criptosporidiose, a duração média da diarreia clinicamente relevante foi de 3 dias para borregos tratados em comparação com 6 dias para borregos não tratados e 4 dias em cabritos tratados em comparação com 7 dias para os cabr Llegiu el document complet