PARACETAMOLO ACTAVIS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Paracetamolo

Disponible des:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codi ATC:

N02BE01

Designació comuna internacional (DCI):

Paracetamol

Unidades en paquete:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

clase:

M

Área terapéutica:

Paracetamolo

Resumen del producto:

040959102 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040959076 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040959090 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040959049 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040959064 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040959037 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040959052 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040959013 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040959025 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040959088 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO ACTAVIS 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo ACTAVIS e a cosa serve
2.
Prima di prendere Paracetamolo ACTAVIS
3.
Come prendere Paracetamolo ACTAVIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo ACTAVIS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Paracetamolo ACTAVIS contiene paracetamolo, che appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati analgesici
(antidolorifici). Paracetamolo ACTAVIS è usato per alleviare il
dolore da lieve a moderato e per diminuire la
febbre.
Paracetamolo ACTAVIS può essere usato per il sollievo del mal di
testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori
muscolari e febbre collegata al comune raffreddore.
2.
PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO ACTAVIS
NON PRENDA PARACETAMOLO ACTAVIS
-
se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Paracetamolo
ACTAVIS (elencati nel paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PARACETAMOLO ACTAVIS
Paracetamolo ACTAVIS non deve essere usato in associazione con
alcolici perché può danneggiare
gravemente il fegato. L'effetto dell'alcol non viene potenziato
dall'aggiunta di paracetamolo.
Si rivolga a un medico prima di prendere Paracetamolo ACTAVIS:
-
se soffre di una malattia dei reni o del fegato (tra cui sindrome di
Gilbert o epatite);
-
se consuma regolarmente grandi quantità di alcoli

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO ACTAVIS 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PARACETAMOLO ACTAVIS 1000 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa rivestita
con film contiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film a forma di capsula e bianca, 21,4 mm x
9,0 mm, con linea di
incisione su un lato e riportante la scritta “PINEX 1000” impressa
sul lato senza linea di
incisione.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della
febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PARACETAMOLO ACTAVIS
1000 mg compresse rivestite con film non devono essere
somministrate ai bambini o agli adolescenti di peso inferiore a 50 kg.
_POSOLOGIA_
_Adulti e adolescenti (di peso superiore a 50_
_ _
_ _
_ kg) _
La dose abituale è compresa tra 500 mg e 1.000 mg ogni 4-6 ore al
bisogno, fino a un massimo di
3 g al giorno. La dose singola massima è 1.000 mg.
La dose massima giornaliera non deve essere superata in considerazione
del rischio di danno
epatico serio (vedere paragrafi 4.4 e 4.9).
_Insufficienza renale _
Il paracetamolo deve essere usato con cautela in presenza di
insufficienza renale e si raccomanda
di aumentare l'intervallo tra le dosi in caso di insufficienza renale
grave. Quando la clearance
della creatinina è inferiore a 10 ml/min., l'intervallo minimo tra
due somministrazioni deve essere
di 8 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'