PARACETAMOL ZADA 500 mg/1 tableta tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

paracetamol

Disponible des:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Codi ATC:

N02BE01

Designació comuna internacional (DCI):

paracetamol

Dosis:

500 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 500 mg paracetamola

Unidades en paquete:

20 tableta (2 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricat per:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2023-04-19

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
PARACETAMOL ZADA
tablete 500 mg
paracetamol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je PARACETAMOL ZADA
i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati PARACETAMOL ZADA
3.
Kako uzimati PARACETAMOL ZADA?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PARACETAMOL ZADA?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je PARACETAMOL ZADA
i za šta se koristi?
PARACETAMOL ZADA tablete kao aktivnu supstancu sadrže paracetamol,
lijek za ublažavanje boli i
snižavanje temperature (analgetik i antipiretik).
PARACETAMOL ZADA
tablete se primjenjuju za ublažavanje blage do umjerene boli i/ili
vrućice kod
odraslih osoba i djece u dobi od 12 godina i starije (ili tjelesne
težine veće od 40 kg).
2.
Prije nego poČnete uzimati PARACETAMOL ZADA
Nemojte uzimati PARACETAMOL ZADA

ako ste alergični na paracetamol ili bilo koji od njegovih sastojaka
(Vidi dio 6.Dodatne informacije)
Budite oprezni sa PARACETAMOL ZADA
Prije nego uzmete PARACETAMOL ZADA tablete obavijestite Vašeg ljekara
:
•
ako imate problema s bubrezima
•
ako imate problema s jetrom, npr. stanje poznato kao Gilbertov
sindrom, tešku insuficijenciju jetre
(Child-Pugh > 9), upalu jetre ili ako uzimate lijekove koji utiču na
funkciju jetre
•
ako
bolujete
od
hemolitičke
anemije
(smanjenje
broja
crvenih
krvnih
ćelija
može
učiniti
kožu
blijedožutom i uzrokovati slabost ili nedostatak zraka)
•
ako imate manjak enzima (manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)
•
ako redovno konzumirate prekomjerne količine alkohola
•
ako ste dehidrirani (Vaše tijelo nema onoliko vode ili tečnosti
koliko je potrebno) ili jako pothranjeni
(Vaše tijel

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL ZADA
500 mg, tableta
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Paracetamol se preporučuje za liječenje blage do umjerene boli i
vrućice.
Paracetamol je indiciran kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i
starije (ili tjelesne težine veće od 40
kg).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Općenito, potrebno je primijeniti najnižu djelotvornu dozu tokom
najkraćeg perioda potrebnog za
ublažavanje simptoma.
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije) i djeca u dobi od 16 godina i
starija (ili tjelesne težine ve_ć_e od 50 kg):
Jedna tableta ili 2 tablete svakih 4-6 sati (3 do 4 puta na dan) do
najveće dnevne doze od 3000 mg.
Minimalni interval između doza mora biti 4 sata.
Djeca i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji (ili tjelesne
težine ve_ć_e od 40 kg):
Jedna tableta najviše 4 puta dnevno do najviše 2000 mg dnevno.
PARACETAMOL ZADA tablete se ne smiju primjenjivati kod djece mlađe od
12 godina ili tjelesne
težine manje od 40 kg.
Posebne populacije
Starije osobe
Iskustvo je pokazalo da je obično primjerena normalna doza za odrasle
osobe. No kod oslabljelih,
nepokretnih starijih pacijenata može biti primjerena smanjena doza
ili učestalost doziranja.
Oštećenje funkcije bubrega
U slučaju bubrežne insuficijencije (zatajenja bubrega) treba
smanjiti dozu:
Stopa glomerularne filtracije
Doza
10-50 ml/min
500 mg svakih 6 sati
< 10 ml/min
500 mg svakih 8 sati
Oštećenje funkcije jetre
2
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim
sindromom treba smanjiti dozu ili produžiti
vremenski razmak između doza.
Dnevna
djelotvorna
doza
ne
smije
prekoračiti
60
mg/kg/dan
(do
najviše
2g/dan)
u
sljedećim
slučajevima:

Odrasle osobe tjelesne težine manje od 50 kg

Blaga do umjerena insuficijencija jetre, Gilbertov sindrom (obiteljska
nehemolitička žutica)

Dehidracija

Hronična pothranjeno