País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
PARACETAMOLUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
13457/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13457/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6825/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6825/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13457/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL SINTOFARM 500 MG COMPRIMATE Paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este PARACETAMOL SINTOFARM și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați PARACETAMOL SINTOFARM 3. Cum să luați PARACETAMOL SINTOFARM 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează PARACETAMOL SINTOFARM 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL SINTOFARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARACETAMOL SINTOFARM face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră). PARACETAMOL SINTOFARM este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizari: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL SINTOFARM _ _ NU LUAȚI PARACETAMOL SINTOFARM: - dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de insuficientă hepatocelulară; - d Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13457/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu suprafaţă plată şi margini intacte, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, având gravată pe una din feţe “P 500” şi pe cealaltă o linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este indicat în: - tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: cefalee , artralgii, lombalgii, algii dentare, dismenoree. - tratamentul simptomatic al febrei. PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _ 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, doză care se repetă dacă este necesar după 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg) pe zi. _Copiii cu vârsta sub 12 ani :_ se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi. _În caz de insuficienţă renală_ şi clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre 2 dozări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. 2 Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, dacă este posibil). Este necesară reevaluarea tratamentului dacă: - durerea tratată , în special cea articulară , persistă mai mult de 5 Llegiu el document complet