País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 1000 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Tablet
Paracetamol 1000 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 564613-02 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564613-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564604-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564604-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-14 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-08 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 564604-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Nee
2020-06-15
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032506 _1 - Updated: Page 1 of 7 BIJSLUITER 1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032506 _1 - Updated: Page 2 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL KRKA 1000 MG TABLETTEN Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol Krka verlicht milde tot matige pijn en vermindert koorts. U kunt Paracetamol Krka gebruiken voor verschillende soorten pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn, spier- en gewrichtspijn en tijdens koorts, bijvoorbeeld bij verkoudheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als de aanbevolen dosis wordt overschreden, kan levensbedre Llegiu el document complet
1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032504 _1 - Updated: Page 1 of 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032504 _1 - Updated: Page 2 of 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Krka 500 mg tabletten Paracetamol Krka 1000 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol Krka 500 mg tabletten Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Paracetamol Krka 1000 mg tabletten Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Paracetamol Krka 500 mg tabletten Witte, capsule-vormige tablet, aan één zijde gemerkt met ‘500’ en aan de andere zijde effen (17,5 mm lang x 7,3 mm x 5,7 mm dik). Paracetamol Krka 1000 mg tabletten Witte tot gebroken witte, capsule-vormige tablet, gegraveerd met een breukstreep tussen ‘10’ en ‘00’ aan de ene zijde en een breukstreep tussen ‘PA’ en ‘RA’ aan de andere zijde (21,4 mm lang x 9,0 mm x 6,9 mm dik). De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot gematigde pijn en koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Paracetamol moet in de laagst mogelijke werkzame dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke tijd. De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden. _Volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder (≥ 55 kg lichaamsgewicht)_ 500-1000 mg 3-4 keer per dag, maar niet meer dan 4 g per dag. In individuele gevallen kan 3-4 keer per dag 500 mg voldoende zijn. Minimale dosisinterval tussen doses moet ten minste 4 uur zijn. _Pediatrische populatie_ Kinderen tussen 9-12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht) 500 mg tot 3 keer per dag. Kinderen tussen 12-15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht) 500 mg tot 4 keer per dag. 1.3.1 Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032504 _1 - Updated: Page 3 of 9 Doses zijn afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. D Llegiu el document complet