Paracetamol/Kodein Actavis 1000 mg/60 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

N02AJ06

Designació comuna internacional (DCI):

Codeine; paracetamol

Dosis:

1000 mg/60 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

kodeinfosfathemihydrat 60 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; paracetamol 1000 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

kombinationer exkl. neuroleptika

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2015-05-27

Informació per a l'usuari

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL/KODEIN ACTAVIS 1000 MG/60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
3*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol/Kodein Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Kodein Actavis 
3.
Hur du tar Paracetamol/Kodein Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Kodein Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/KODEIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Paracetamol/Kodein Actavis.
Paracetamol/Kodein Actavis består av två olika smärtstillande substanser som heter paracetamol och 
kodein (som kodeinfosfathemihydrat).  Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika 
och verkar genom att lindra smärta. Paracetamol/Kodein Actavis kan användas till barn över 16 år som 
korttidsbehandling  av måttlig till svår smärta som inte enbart lindras av andra smärtstillande medel 
såsom  paracetamol eller ibuprofen.
Paracetamol och kodeinfosfathemihydrat som finns i Paracetamol/Kodein Actavis kan också vara 
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte

Fitxa tècnica

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Kodein Actavis 1000 mg/60 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg paraccetamol och 60 mg 
kodeinfosfathemihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 5,85 mg sojalecitin (E322). 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Paracetamol/Kodein Actavis filmdragerade tabletter är vita, ovala, 10,7 x 21,4 mm, 
bikonvexa tabletter, märkta med ”10 6” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan 
samt sidoskåror.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att 
underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För lindring av måttlig till svår smärta hos vuxna och ungdomar från 16 år.
Kodein är indicerad för patienter från 16 år för behandling av akut måttlig smärta som 
inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen 
(enbart).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden ska begränsas till 3 dagar och om ingen effektiv smärtlindring 
erhålls ska patienten/vårdpersonal uppmanas att kontakta läkare.
Denna styrka är endast för användning hos vuxna eller ungdomar över 50 kg 
kroppsvikt och från 16 års ålder.
_Läkemedelsverket 2015-05-27_
_Vuxna över 18 år: _En tablett högst var 4:e timme, maximal dygnsdos är 4 tabletter.
_Ungdomar över 50 kg och över 16 år_: En tablett inte oftare än var 6:e timme, max 4 tabletter 
under 24 timmar.
_Maximal dygnsdos_
-
Den maximala dygnsdosen paracetamol får ej överstiga 4000 mg
-
Maximal engångsdos är 1000 mg (1 tablett)
_Äldre: _Som för vuxna, dock kan en reducerad