PARACETAMOL 10mg/ml SOLUCION PARA INFUSION

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

PARACETAMOL 10 mg

Disponible des:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH [DE] GERMANY

Codi ATC:

N02BE01SPI07707

formulario farmacéutico:

SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION

Composición:

Cada ml contiene: Paracetamol 10 mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 3 FRASCOS X 50 ml + INSERTO CAJA X 10 FRASCOS X 50 ml + INSERTO CAJA X 3 FRASCOS X 100 ml + INSERTO CAJA X 10 FRASCOS X 1

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: APARIENCIA DE LA SOLUCION: CLARO -GRADO DE COLORACION: NO MAS DE B8; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-09-03 16:29:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION NITRÓGENO COMO EXCIPIENTE INERTE EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2013-03-27 16:29:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN EL ENVASE INTERNO 2020-08-17 16:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCO PIANTA A: VILLIEU RENAN FRANCOIS ALAIN EMMANUEL. 2020-07-17 16:29:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DE LA RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO A: FRESENIUS KABI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN ? TAMBO 2015-07-10 16:29:04 -> EMISION POR INCLUSION DE FABRICANTE ALTERNO: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH FRESENIUSSTRABE 1 D-61169 FRIEDBERG - GERMANY 2020-02-03 16:29:04 -> ESTIMADO USUARIO REVISADA SU DOCUMENTACIÓN EN REFERENCIA A SOLICITUD 16911499201800000158P SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- CORRECCION EN EL COLOR DE LA SOLUCION. 2.- MODIFICACION EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO EN EL COLOR DE LA TAPA PLASTICA (FLIP-OFF) DE LA PRESENTACION COMERCIAL DE 100 ML.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-10-24