Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresist. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Disponible des:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Maagsapresistente tablet

Composición:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.1 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pantoprazole

Resumen del producto:

CTI-code: 390284-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824124 - CNK-code: 3025160 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390293-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390293-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390293-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826739 - CNK-code: 3912128 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390293-03 - De grootte van de verpakking: 100 (50 x 2) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824148 - CNK-code: 3093218 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3025178 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390284-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824131 - CNK-code: 3494846 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2011-04-11

Informació per a l'usuari

PantoprazoleTeva40mg-BSN-afslV56-mei23.docx
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOLE TEVA 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Pantoprazole Teva bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazole
Teva is een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
_Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen
en jongeren van 12 jaar en ouder_
_voor:_

Reflux-oesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de buis die uw
keel verbindt met uw maag) die
gepaard gaat met een terugvloei van maagzuur.
_Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen
voor:_

Een
infectie
met
een
bacterie,
_Helicobacter _
_pylori_
genoemd,
bij
patiënten
met
zweren
van
de
twaalfvingerige darm en maagzweren in combinatie met twee antibiotica
(eradicatietherapie). Het doel is
om de bacteriën

Fitxa tècnica

PantoprazoleTeva40mg-SKPN-afsl-impl-V56-mei23.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale, biconvexe, gladde filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder voor:

Reflux-oesofagitis.
Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen voor:

Eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H.pylori_) in combinatie met
geschikte antibiotica therapie bij patiënten
met _H. Pylori_ gerelateerde ulcera.

Maagulcus en ulcus duodeni

Zollinger-Ellison-Syndroom en andere pathologische hypersecretoire
aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
Reflux-oesofagitis
Eén tablet Pantoprazole Teva 40 mg per dag. In individuele gevallen
mag de dosis verdubbeld worden
(verhoging tot 2 tabletten Pantoprazole Teva 40 mg per dag) in het
bijzonder wanneer er geen respons was op
een andere behandeling. Een periode van 4 weken is gewoonlijk nodig om
reflux-oesofagitis te behandelen.
Wanneer dit niet voldoende blijkt, zal de genezing gewoonlijk bereikt
worden in de volgende 4 weken.
_Volwassenen:_
Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori)_ in combinatie met twee
geschikte antibiotica_
Bij_ H.pylori_ positieve patiënten met maagulcus of ulcus duodeni,
moet de eradicatie van de kiem verkregen
worden met behulp van een combinatietherapie. Er moet rekening worden
gehouden met de officiële lokale
PantoprazoleTeva40mg-SKPN-afsl-impl-V56-mei23.docx
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
richtlijn