PANTOPRAZOLE-MEPHA gastroresistentne tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

pantoprasool

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

pantoprazole

Dosis:

20mg 28TK; 20mg 100TK; 20mg 14TK; 20mg 56TK

formulario farmacéutico:

gastroresistentne tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PANTOPRAZOLE-MEPHA, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pantoprazole-Mepha ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pantoprazole-Mepha võtmist
3.
Kuidas Pantoprazole-Mepha’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pantoprazole-Mepha’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANTOPRAZOLE-MEPHA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pantoprazole-Mepha sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Pantoprazole-Mepha on selektiivne
„prootonpumba inhibiitor“ – ravim, mis vähendab maos toodetava
happe kogust. Seda kasutatakse
happesusega seotud mao ja sooletrakti haiguste ravimiseks.
PANTOPRAZOLE-MEPHA’T KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JA NOORUKITEL
ALATES 12 AASTA VANUSEST JÄRGMISTE
HAIGUSTE KORRAL:
-
gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud sümptomid (näiteks
kõrvetised, happe tagasivool,
valu neelamisel), mida põhjustab maohappe tagasivool maost;
-
refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaline ravi ja
selle taastekkimise vältimine.
PANTOPRAZOLE-MEPHA’T KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JÄRGMISTE HAIGUSTE
KORRAL:
-
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d, näiteks
ibuprofeen) poolt põhjustatud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine riskigrupi patsientidel, kes
peavad MSPVA-sid pidevalt
kasutama.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANTOPRAZOLE-MEPHA VÕTMIST
PANTOPRAZOLE-MEPHA’T EI TOHI VÕTTA,
-
kui

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pantoprazole-Mepha, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 38,425 mg maltitooli ja 0,345
mg letsitiini (saadakse sojaõlist).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane ovaalne tablett (8,2 x 4,4 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: _
-
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
-
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
_Täiskasvanud: _
-
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
kasutamisest tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine riskigrupi patsientidel, kellel
on vajalik MSPVA pidev
kasutamine (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
TÄISKASVANUD JA NOORUKID ALATES 12 AASTA VANUSEST
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Soovitatud suukaudseks annuseks on üks Pantoprazole-Mepha 20 mg
tablett ööpäevas. Sümptomid
leevenduvad üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul. Kui see ei ole piisav,
saavutatakse sümptomite
leevendumine tavaliselt täiendava 4 nädala jooksul. Kui sümptomid
on leevendunud, saab taastekkivaid
sümptomeid ravida ravirežiimiga 20 mg üks kord ööpäevas, võttes
vajaduse korral ühe tableti.
Üleminekut pidevale ravile võib kaaluda siis, kui vajadusel
manustatava raviga ei ole võimalik tagada
rahuldavat sümptomite kontrolli all hoidmist.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks
Pantoprazole-Mepha 20 mg tablett ööpäevas, mida
suurendatakse retsidiivi taastekkimisel ööpäevase annuseni 40 mg
pantoprasooli. Selliseks juhuks on
saadaval Pantoprazole-Mepha 40 mg. Pärast retsidiivi paranemist võib
annust uuesti vähendada 2