PANTOPRAZOL KRKA 40 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

LETROZOLUM

Disponible des:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

PANTOPRAZOLUM

Dosis:

40mg

formulario farmacéutico:

COMPR. GASTROREZ.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupo terapéutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Resumen del producto:

10866/2018/19 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu silicagel si inel de siguranta x 250 compr. gastrorez.; 10866/2018/18 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/17 Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/16 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al a 100x1 (10x10) compr. gastrorez.; 10866/2018/15 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10866/2018/14 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/13 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10866/2018/12 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10866/2018/11 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/10 Cutie cu 8 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10866/2018/09 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10866/2018/08 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10866/2018/07 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/06 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10866/2018/05 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 10866/2018/04 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 10866/2018/03 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 10866/2018/02 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 10866/2018/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10866/2018/01-19 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
-
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pantoprazol Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Krka
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Krka conține substanța activă pantoprazol. Pantoprazol
Krka este un “inhibitor de pompă
de protoni” selectiv, un medicament care scade cantitatea de acid
produs de stomacul dumneavoastră.
Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi intestinului,
legate de aciditate.
PANTOPRAZOL KRKA ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Tratamentul esofagitei de reflux, o inflamaţie a esofagului (tubul
care leagă gâtul de stomac)
însoţită de regurgitaţia sucului gastric acid.
_Adulţi_
:
-
Tratamentul infecţiei cu bacteria
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale sau
gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare).
Obiectivul tratamentului este
eliminarea bacteriei şi s

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10866/2018/01-19 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Krka 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub
formă
de
pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
-
sorbitol 36 mg/comprimat
-
sodiu: Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per
comprimat, adică poate fi
considerat „fără sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui deschis
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Pantoprazol Krka este indicat pentru utilizare la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
_pentru:_
-
Esofagită de reflux.
_Pantoprazol Krka este indicat la adulţi pentru:_
-
Eradicarea
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) în asociere cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţii cu ulcere asociate
_H. pylori_
.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE_
Esofagită de reflux
Un comprimat gastrorezistent Pantoprazol Krka 40 mg pe zi. În cazuri
individuale, doza poate fi
dublată (crescută la 2 comprimate gastrorezistente Pantoprazol Krka
40 mg pe zi), în special atunci
când nu există răspuns la alt tratament. De obicei, este necesară
o perioadă de tratament de 4
săptămâni pentru vindecarea esofagitei de reflux. Dacă această
perioadă nu este suficientă, vindecarea
2
va fi obţinută după încă 4 săptămâni de tratament.
_ADULŢI_
Eradicarea
_H. pylori _
în asociere cu două antibiotice adecvate
La pacienţii pozitivi pentru
_H. pylori _
şi cu ulcere gastrice şi duodenale, trebuie efectuată eradicarea
bacteriei printr-o terapie asociat