Pantoprazol Genilac 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat

Disponible des:

GEN ILAC Germany GmbH (1007589)

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat (24848) 45,11 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2022-10-15

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL GENILAC 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Genilac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Genilac beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Genilac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Genilac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL GENILAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Genilac enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
Genilac ist ein selektiver
„Protonenpumpenhemmer“, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen vermindert. Es
wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen oder –Infusionen für
Sie derzeit besser sind als
Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält,
erhalten Sie Tabletten anstelle der
Injektionen.
PANTOPRAZOL GENILAC WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem Mund
und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre.
-
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom

Fitxa tècnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Genilac 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazole Gen 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
• Refluxösophagitis
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
• Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantozol i.v. 40 mg wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit Pantozol
i.v. 40 mg beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
Dosierung
_Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantozol i.v. 40
mg einmal täglich empfohlen.
_Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure _
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis 80
mg Pantoprazol täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend
der Bestimmung der
Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierung von
mehr als 80 mg täglich ist die
Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige
Erhöhung der Dosierung auf über
160 mg Pantoprazol täglich