Pantoprazol axicur 20 mg magensaftresistente Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Disponible des:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Tablette

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2008-03-13

Informació per a l'usuari

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL AXICUR
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten Pantoprazol axicur 20 mg nicht ohne ärztlichen Rat
länger als 4 Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol axicur 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol axicur 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol axicur 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol axicur 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL AXICUR 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol axicur 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine
Art Pumpe, welche die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantoprazol axicur 20 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung
von Reflux-Symptomen
(z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann
Symptome verursachen wie ein
schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie einen sauren
Geschmack im Mund (Säurerüc

Fitxa tècnica

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol axicur
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
38,425 mg Maltitol (siehe Abschnitt
4.4) und 0,174 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Pantoprazol axicur 20 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten.
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol axicur 20 mg wird zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinanderfolgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist,
sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen_
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Pantoprazol axicur 20 mg wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Seite 2 von 12
Art der Anwendung
Pantoprazol axicur 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert werden,
sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, sub