Pantoprazol Aristo 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Pantoprazol

Disponible des:

Aristo Pharma Iberia, SL

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

Pantoprazol

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido gastrorresistente

Composición:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.575 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

pantoprazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5761515 CNPEM: 50019830 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-11-09

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
26-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aristo 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aristo
3. Como tomar Pantoprazol Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aristo e para que é utilizado
Pantoprazol Aristo é um “inibidor da bomba de protões” seletivo,
um medicamento que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de doenças
relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Aristo é utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
- Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao
engolir) associados à doença
de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do
estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago acompanhada de
regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas
recidivas.
Adultos:
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por
medicamentos anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco
com necessidade de
tratamento contínuo com AINEs.
2. O que precisa de saber antes de tomar

Fitxa tècnica

APROVADO EM
26-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aristo 20 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 38.425 mg de Maltitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Adultos
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios não
esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade
de tratamento
contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver secção 4.4)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Aristo 20 mg
por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4
semanas. Se não for
suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num
período de tratamento adicional
de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas
recorrentes podem ser
controlados usando, quando necessário, um regime “on-demand” de
20 mg uma vez por dia. A
mudança para uma terapêutica contínua, pode ser considerada, nos
casos em que um controlo
satisfatório dos sintomas com o tratamento em “on-demand” não é
conseguido.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo
No tratamento de manutenção, é recomendada a dose de manutenção
de um comprimido