País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
Sandoz GmbH
C09BA04
tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum
4 mg + 1,25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835898; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835980; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835904; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835997; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836000; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835973
Bezterminowe
1 SK/H/250/002/IA/039 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PANOPRIST, 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI _Perindoprilum erbuminum + Indapamidum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Panoprist i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panoprist 3. Jak stosować lek Panoprist 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Panoprist 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANOPRIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Panoprist jest połączeniem dwóch substancji czynnych – peryndoprylu i indapamidu. Lek stosuje się W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO KRWI (NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO) . Peryndopryl należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki te zwiększają ilość moczu wytwarzanego w nerkach. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż tylko nieznacznie nasila wytwarzanie moczu. Każda z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi, a stosuje się je razem w celu uzyskania kontroli ciśnienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANOPRIST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANOPRIST jeśli pacjent ma UCZULENIE na peryndopryl, na inny inhibitor ACE, na Llegiu el document complet
1 DE/H/3842/002/IA/039 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panoprist, 4 mg+1,25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 4,00 mg erbuminy peryndoprylu ( _Perindoprilum erbuminum_ ), co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu ( _Indapamidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 84,7 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem „PI” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Samoistne nadciśnienie tętnicze. Stosowanie produktu leczniczego Panoprist jest wskazane u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego stosując peryndopryl w monoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka produktu leczniczego Panoprist na dobę w dawce pojedynczej, najlepiej rano, przed posiłkiem. Jeśli to możliwe, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki obu substancji czynnych produktu. Produkt leczniczy Panoprist o mocy 4 mg+1,25 mg należy stosować wówczas, gdy nie uzyskano wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego produktem leczniczym Panoprist o mocy 2 mg+0,625 mg (jeśli jest on dostępny). W przypadkach uzasadnionych klinicznie można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na produkt złożony, zawierający peryndopryl i indapamid. Szczególne grupy pacjentów: _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _ Leczenie należy rozpocząć z uwzględnieniem reakcji ciśnienia tętniczego i czynności nerek pacjenta. _Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4) _ U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) leczenie produktem leczniczym Panoprist jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min) leczenie należy rozpo Llegiu el document complet