Pankreatin 20 000 Laves

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Disponible des:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

Designació comuna internacional (DCI):

Pig pancreatic powder

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Tablette

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 215,295 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2005-11-21

Informació per a l'usuari

Pankreatin 20.000 Laves®

Gebrauchsinformation
Textentwurf Änderungsanzeige vom 30.11.2007 Stand: November  2007 
pal
1
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG 

Regulatorische Angelegenheiten

57000007 ZLT 031 02

57000007 ZLT 032 02
Basis:  
Text vom Februar 2006   
Stand: 
November 2007
Änderungen:  -Anpassung an die 14.AMG-Novelle
Die Änderungen durch die Anzeige vom 08/09/2006 (Deklaration
Enzymaktivitäten) werden wie angekündigt erst zum Termin der
Auflagenerfüllung umgesetzt.
>> Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<
Wortlaut der für die GEBRAUCHSINFORMATION vorgesehenen An 
ga 
ben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
PANKREATIN 20.000 LAVES® 
Magensaftresistente Tabletten mit Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin)
entsprechend 20.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANKREATIN 20.000 LAVES®
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
Was ist Pankreatin 20.000 Laves® und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreatin 20.00

Fitxa tècnica

Pankreatin 20.000 Laves®

 Fachinformation

Textentwurf Änderungsanzeige vom 30.11.2007 Stand: November 2007
spcde
57000007 ZLT 041 02
Basis:
Stand Februar 2006
Neuer Stand:
November 2007
Änderungen:
Anpassung an 14.AMG-Novelle ohne inhaltliche Änderungen
Die Änderungen durch die Anzeige vom 08/09/2006 (Deklaration Enzymaktivitäten) werden wie 
angekündigt erst zum Termin der Auflagenerfüllung umgesetzt.
>> Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<
Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreatin 20.000 Laves® 
Magensaftresistente Tabletten mit Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin)
entsprechend 20.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin).
1 magensaftresistente Tablette enthält:
200,00 – 266,67 mg
Pankreaspulver vom Schwein, entsprechend einer:
Lipaseaktivität
20.000 Ph.Eur.-Einheiten / Tablette,
Amylaseaktivität  mind. 11.500 Ph.Eur.-Einheiten / Tablette,
Proteaseaktivität mind.      800 Ph.Eur.-Einheiten / Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Pankreatin 20.000 Laves® richtet sich auf das Ziel, ein normales 
Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu 
normalisieren.
Die Dosierung richtet sich daher nach dem Schweregrad der Pankreasins