País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
paratsetamool
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N02BE01
paracetamol
24mg 1ml 100ml 1TK
suukaudne suspensioon
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PANADOL, 24 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON Paratsetamool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Panadol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Panadol’i võtmist 3. Kuidas Panadol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Panadol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PANADOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Panadol suspensioon sisaldab paratsetamooli, mis on valuvaigisti ja palavikualandaja. Panadol’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks lastel vanuses 1 kuu kuni 12 aastat. Ravim sobib valu leevendamiseks hammaste lõikumise ajal, hambavalu ja kurguvalu korral ning viirushaigustega seotud palaviku alandamiseks ja pärast vaktsineerimisi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANADOL ’ I VÕTMIST PANADOL SUSPENSIOONI EI TOHI KASUTADA - kui laps on paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Liiga suure koguse paratsetamooli võtmine võib põhjustada tõsist maksakahjustust. Ärge andke seda ravimit lapsele, kui ta kasutab valu või palaviku, külmetuse või gripi või unehäirete vastu juba mõnda teist retsepti- või retseptivaba ravimit, mis sisaldab paratsetamooli. Järgige alati märgistust etiketil. Enne Panadol’i andmist pidage nõu arstiga, kui: - teie lapsel on maksa- või neeruhaigus; - teie Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Panadol, 24 mg/ml suukaudne suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suspensiooni sisaldab 24 mg paratsetamooli. INN. _Paracetamolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml suspensiooni sisaldab: - 555,5 mg maltitool, vedel - 150 mg sorbitool, vedel, mittekristalluv - 2 mg metüülparahüdroksübensoaat (E218), - 0,45 mg propüülparahüdroksübensoaat (E216). _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon Läbipaistmatu kuni poolläbipaistev valge kuni kergelt pruunikas maasikamaitseline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku lühiajaline sümptomaatiline ravi lastel vanuses 1 kuu kuni 12 aastat. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatavat annust ei tohi ületada. Kasutada väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust lühima aja jooksul. Minimaalne annuste vaheline intervall: 4 tundi. 24 mg/ml (120 mg/5 ml) suukaudse suspensiooni manustamistabel 24 MG/ML KESKMINE KEHAKAAL VANUS ML 4 kg 1 kuu 2 ml 5…6 kg 2…3 kuud 3 ml 7…9 kg 4…12 kuud 4 ml 10…12 kg 13…24 kuud 6 ml 13…15 kg 2…3 aastat 8 ml 16…19 kg 4…5 aastat 10 ml 20…25 kg 6…7 aastat 12 ml 26…31 kg 8…9 aastat 16 ml 32…42 kg 10…12 aastat 20 ml Annust võib korrata iga 4…6 tunni järel, kuid 24 tunni jooksul ei tohi anda rohkem kui 4 annust. Maksimaalne kasutamise aeg ilma arsti nõuandeta: 3 päeva. Palaviku ravi 1…3-kuustel lastel: Kui palavik püsib kauem kui 24 tundi (4 annust), tuleb arstiga konsulteerida, et välistada tõsise infektsiooni võimalus. 3-KUUSED JA VANEMAD LAPSED: Maksimaalne ööpäevane annus: 60 mg/kg kehakaalu kohta, jagatuna üksikannusteks 10…15 mg/kg kehakaalu kohta 24 tunni jooksul. 1 … 3 KUU VANUSED LAPSED Vaktsineerimisega seotud reaktsiooni sümptomite leevendamiseks ühekordse annusena 10…15 mg/kg pärast vaktsineerimist. Kui tekib vajadus manustada teine annus, jätke vähemalt 4-tunine paus kahe annuse vahel. Llegiu el document complet