País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pamidronatdinatrium, vattenfri
Pfizer AB
M05BA03
pamidronate disodium, anhydrous
3 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
pamidronatdinatrium, vattenfri 3 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Pamidronat
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 4 x (5 x 5 ml); Injektionsflaska, 4 x (1 x 10 ml)
Godkänd
2002-07-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER 3 MG/ML, 6 MG/ML RESPEKTIVE 9 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pamidronatdinatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pamidronatdinatrium Pfizer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pamidronatdinatrium Pfizer 3. Hur du använder Pamidronatdinatrium Pfizer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pamidronatdinatrium Pfizer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pamidronatdinatrium Pfizer tillhör en grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. Den medicinska verkan är att de binds till ben och motverkar nedbrytning av ben. Läkemedlet används mot förhöjda kalciumnivåer i blodet som är förorsakade av tumörer och för att förebygga den bennedbrytande effekten av vissa typer av tumörer bl a hos patienter med bröstcancer eller multipelt myelom. Tala med din läkare om du undrar över varför du har fått detta läkemedel. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER ANVÄND INTE PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER - om du är allergisk mot pamidronatdinatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller andra bisfosfonater (den grupp läkemedel som Pamidronatdinatrium Pfizer tillhör) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Pamidronatdinatrium Pfizer - om du har eller någon gång har haft sköldkörtelproblem - om du lider av någon njursjukdom - om du lider av någ Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 5 ml och 10 ml innehåller 15 mg respektive 30 mg pamidronatdinatrium. Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml innehåller 60 mg pamidronatdinatrium. Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml innehåller 90 mg pamidronatdinatrium. Hjälpämne med känd effekt: natriumhydroxid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat). Klar lösning, fri från synliga partiklar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av tumörinducerad hyperkalcemi. Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålbehandling eller av kirurgiskt ingrepp i benvävnad, hyperkalcemi) hos patienter med bröstcancer med benmetastaser eller multipelt myelom med benlesioner, som tillägg till specifik tumörbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Bipacksedeln och påminnelsekortet ska lämnas till patienter som behandlas med Pamidronatdinatrium Pfizer. Dosering Endast för intravenös infusion. Administreringssätt Pamidronatdinatrium får aldrig ges som en bolusinjektion (se 4.4 Varningar och försiktighet). Lösningen måste spädas före användning (se nedan) och skall infunderas långsamt. För information om blandbarhet med infusionslösningar, se 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar. Infusionshastigheten skall aldrig överstiga 60 mg/timme (1 mg/min) och koncentrationen pamidronatdinatrium i infusionslösningen skall inte överstiga 90 mg/250 ml. Hos patienter med konstaterad eller Llegiu el document complet