País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
morfium
Mundipharma
N02AA03
hydromorphone
10x 30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
2006-02-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ A GYÓGYSZERT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Palladone-XL 24 mg retard kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Palladone-XL 24 mg retard kapszula szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Palladone-XL 24 mg retard kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Tárolás. PALLADONE-XL 24 MG RETARD KAPSZULA _Hatóanyag:_ 21,4 mg hidromorfon (24 mg hidromorfon-hidroklorid formájában) kapszulánként. _Egyéb összetevők_: Etilcellulóz, sztearil-alkohol, B típusú ammónium-metakrilát kopolimer. Kapszulahéj: Titán-dioxid (E171), indigókármin (E132), nátrium-lauril-szulfát, zselatin. Jelölő festék: Sellak, propilénglikol, ammónia, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Mundipharma Ges.m.b.H. A-1072 Bécs Apollogasse 16-18. Ausztria 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALLADONE-XL 24 MG RETARD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Erős fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszer. A hidromorfon-hidroklorid erős fájdalomcsillapító hatással rendelkezik. A Palladone-XL retard kapszulák gömb alakú pelleteket tartalmaznak (retard pelletek), melyek biztosítják a hatóanyag kontrolált és nyújtott hatású leadását a gyomor-bél rendszerben. Ez 24 órás hatást biztosít, ezért a Palladone-XL retard kapszulát naponta egyszer kell bevenni. 2. TUDNIVALÓK A PALLADONE-XL 24 MG RETARD KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A PALLADONE-XL RETARD KAPSZULÁT? · Hidrom Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PALLADONE-XL 24 MG RETARD KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 21,4 mg hidromorfon (24 mg hidromorfon-hidroklorid formájában) kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Halvány kék színű, átlátszatlan, „P-XL 24 mg” jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszulák, melyek fehér vagy csaknem fehér henger alakú pelletet tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Súlyos fájdalom enyhítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A kapszulát egészben, megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni. Nyelési nehézség esetén a kapszula felnyitható, és tartalmát hideg, lágy ételbe, például joghurtba kell szórni. A kapszulát vagy annak tartalmát nem szabad összetörni, összerágni, összemorzsolni, vagy feloldani. A Palladone-XL retard kapszulát 24 óránként egyszer kell adagolni. FELNŐTTEK (18 ÉV FÖLÖTT): Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek opioid-terápiában, a kezelést a Palladone-XL retard kapszulára való áttérés előtt, azonnali hatóanyag-leadású hidromorfon-hidrokloriddal vagy azonos fájdalomcsillapító hatású, azonnali hatóanyag-leadású opioiddal kell kezdeni.. Az adag függ a fájdalom súlyosságától, a beteg életkorától és korábbi fájdalomcsillapító szükségleteitől. 12 mg hidromorfon-hidroklorid fájdalomcsillapító hatékonysága körülbelül 90 mg szájon át adott morfin-szulfát hatékonyságával megegyező, tehát a Palladone-XL retard kapszula megfelel ilyen opioid-szükséglettel rendelkező betegeknek. Erősödő fájdalom esetén növelni kell az adagot. VESE- ÉS MÁJFUNKCIÓ ZAVARBAN SZENVEDŐ BETEGEK: Vese- és májműködési zavarok esetén a fájdalom csillapítására kisebb adag is elegendő lehet. Az adagot fokozatosan kell emelni a megfelelő klinikai hatás elérése érdekében. GYERMEKEKKEL 18 ÉVESNÉL FIATALABB SERDÜLŐKKEL nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Palladon Llegiu el document complet