PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

tapentadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Disponible des:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Codi ATC:

N02AX06

Designació comuna internacional (DCI):

tapentadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > tapentadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Unidades en paquete:

28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium pour délivrance à l'unité

tipo de receta:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Área terapéutica:

Autres antalgiques opioïdes

indicaciones terapéuticas:

Le tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA LP - est un antalgique puissant qui appartient à la classe des opioïdes. PALEXIA LP est utilisé pour le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte qui ne peuvent être traitées que par des antalgiques opioïdes.

Resumen del producto:

TAPENTADOL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TAPENTADOL 150 mg - TAPENTADOL (TARTRATE DE) équivalent à TAPENTADOL 150 mg - PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Estat d'Autorització:

Abrogée le 19/12/2022

Data d'autorització:

2011-10-03

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
Dénomination du médicament
PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Tapentadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALEXIA LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée?
3. Comment prendre PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Le tapentadol – la substance active contenue dans PALEXIA LP - est
un antalgique puissant qui
appartient à la classe des opioïdes. PALEXIA LP est utilisé pour le
TRAITEMENT DES DOULEURS CHRONIQUES
SÉVÈRES DE L’ADULTE qui ne peuvent être traitées que par des
antalgiques opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PALEXIA
LP
150 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composa

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALEXIA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tapentadol
..........................................................................................................................
150 mg
Sous forme de chlorhydrate de tapentadol
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
_Excipients :_ chaque comprimé à libération prolongée contient
3,026 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rose pâle, de forme oblongue (6,5 mm x 15 mm),
avec le logo Grünenthal sur l’une
des faces et « H3 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PALEXIA LP est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères de l’adulte, qui ne peuvent
être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, au
traitement antalgique pris antérieurement et à
la possibilité d’assurer un suivi du patient.
PALEXIA LP doit être pris 2 fois par jour, toutes les 12 heures
environ.
Initiation
Initiation du traitement chez les patients ne prenant pas
d’antalgiques opioïdes :
Les patients doivent débuter leur traitement avec une dose de 50 mg
de tapentadol en comprimé à
libération prolongée administrée 2 fois par jour.
Initiation du traitement chez les patients déjà traités par
antalgiques opioïdes :
Lors du passage d’un traitement par antalgique opioïde à PALEXIA
LP et lors du choix de la posologie
initiale, il est nécessaire de prendre en compte la nature du
traitement précédent, sa voie d’administration
et la dose quotidienne moyenne. Il peut être nécessaire d’utiliser
des doses initiales plus élevées de
PALEXIA LP chez les pat