PALEXIA 100 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

tapentadol

Disponible des:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codi ATC:

N02AX06

Designació comuna internacional (DCI):

tapentadol

Dosis:

100 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

Jedna film tableta sadrži 100 mg tapentadola (u obliku tapentadolhidrohlorida)

Unidades en paquete:

30 film tableta (3 PVC/PVdCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

GRUNENTHAL GmbH

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2021-03-03

Informació per a l'usuari

1 od 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
Palexia, 50 mg, film tableta
§
▲
Palexia, 75 mg, film tableta
§
▲
Palexia, 100 mg, film tableta
tapentadol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
__
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 3 dana,
morate se obratiti svom ljekaru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Palexia i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Palexia
3.
Kako se uzima lijek Palexia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Palexia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LIJEK PALEXIA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Tapentadol, aktivna supstanca lijeka Palexia je snažan lijek u
terapiji bolova, koji pripada grupi lijekova
opioidni analgetici. Lijek Palexia se koristi za terapiju umjerenog do
jakog akutnog bola kod odraslih
osoba, kod kojih se bol može adekvatno kontrolisati samo opioidnim
analgeticima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PALEXIA
Lijek Palexia ne smijete uzimati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na tapentadol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka
Palexia (vidjeti dio 6)

Ako
imate
astmu
ili
Vam
je
disanje
izrazito
usporeno
ili
plitko
(respiratorna
depresija,
hiperkapnija)

Ako imate paralizu crijeva (Ako Vam crijeva ne rade kako treba što se
odlikuje opstipacijom
(zatvorom) i nadutošću, i može da bude praćeno bolom ili
nelagodnošću u donjem dijelu
stomaka)

U slučaju trovanja alkoholom, li

Fitxa tècnica

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
§
▲
Palexia 50 mg, film tableta
§
▲
Palexia 75 mg, film tableta
§
▲
Palexia 100mg, film tableta
INN: tapentadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Palexia, 50 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 50 mg tapentadola (u obliku
tapentadol-hidrohlorida).
Palexia, 75 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 75 mg tapentadola (u obliku
tapentadol-hidrohlorida).
Palexia, 100 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 100 mg tapentadola (u obliku
tapentadol-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Palexia 50 mg sadrži 24,74 mg laktoze.
Palexia 75 mg sadrži 37,11 mg laktoze.
Palexia 100 mg sadrži 49,48 mg laktoze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Palexia, 50 mg, film tableta
: bijele, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 7 mm, sa
utisnutim Grünenthal
logom na
jednoj strani i oznakom „H6“ na drugoj strani.
Palexia, 75 mg, film tableta
: blijedo žute, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 8 mm, sa
utisnutim
Grünenthal
logom na jednoj strani i oznakom „H7“ na drugoj strani.
Palexia, 100 mg, film tableta
: blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 9
mm, sa
utisnutim
Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H8“ na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Palexia je indikovan za terapiju umjerenog do jakog akutnog bola
kod odraslih, kada se on može
adekvatno kupirati samo opioidnim analgeticima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Režim doziranja treba individualno podesiti u skladu sa težinom bola
koji treba liječiti, na osnovu prethodnog
terapijskog iskustva i mogućnosti za praćenje pacijenta.
Pacijent treba da započne terapiju pojedinačnim dozama od 50 mg
tapentadola u obliku film tableta koje se
daju u intervalima od 4 do 6 sati. Možda mogu biti potrebne i veće
početne doze, što zavisi od intenziteta
bola i prethodne anamneze potrebe pacijenta za analgezijom.
2 od 11
Prvog da