PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

karbetosin

Disponible des:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codi ATC:

H01BB03

Designació comuna internacional (DCI):

karbetosin

Data d'autorització:

2015-06-04

Informació per a l'usuari

24.12.2019
1/6
KULLANMA TALİMATI
PABAL 100 MIKROGRAM/ML I.V./ I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
DAMAR YA DA KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml çözelti 100 mikrogram karbetosin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
L-metiyonin,
süksinik
asit,
mannitol,
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PABAL_
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PABAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PABAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PABAL, 1 ml’lik 1 flakon içeren ambalajda damar veya kas içine
enjeksiyona hazır olarak
sunulmaktadır. Berrak renksiz çözelti içeren her bir flakon etkin
madde olarak karbetosin
içerir. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için
vücut tarafından doğal olarak
üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.
PABAL yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.
Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz
(büzülmez). Bu da rahimin
normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
PABAL rahimin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imza

Fitxa tècnica

24.12.2019
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PABAL 100 mcg/ml I.V./ I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbetosin ……………….100 mikrogram/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit...............2M (pH 5,5 ayarlaması için)
Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PABAL uterus atonisi nedeniyle postpartum hemorajinin önlenmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Vajinal doğum ve epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile
doğum:
100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli tıbbi
gözetim altında damar içine
intravenöz enjeksiyonla veya kas içine intramüsküler enjeksiyonla
uygulanır.
Karbetosin
bebeğin
doğumundan
sonra
mümkün
olduğunca
çabuk
ve
tercihen
plasentanın
atılmasından önce uygulanmalıdır.
İntravenöz uygulama için, karbetosin 1 dakikadan uzun sürede
yavaşça uygulanmalıdır. Pabal sadece
tek dozda uygulanır. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
PABAL damar içine intravenöz enjeksiyonla veya kas içine
intramüsküler enjeksiyonla uygulanır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3YnUyYnUyZ1AxYnUyZW56
24.12.2019
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Karbetosin 12 yaş altındaki çocuklarla ilgili kullanımı yoktur.
Karbetosinin
güvenlilik
ve
etkinliği
henüz
kanıtlanmamıştır.
Mevcut
veriler
bölüm
5.1’de
tanımlanmıştır ancak pozolojide önerisi bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bildirilmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONL