Oxytet L.A. 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Oksytetracyklina

Disponible des:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Codi ATC:

QJ01AA06

Designació comuna internacional (DCI):

Oxytetracyclinum dihydricum

Dosis:

200 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

bydło; owca; świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 8 dni, bydło - tkanki jadalne - 35 dni, owca - mleko - 6 dni, owca - tkanki jadalne - 20 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022376; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022383

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
OXYTET L.A, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo
ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down
Irlandia Północna
lub
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytet L.A, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina
200,0 mg
(co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu formaldehydosulfoksylan 2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Oxytet LA przeznaczony jest dla bydła, owiec i świń do stosowania w
celu leczenia zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie
oksytetracykliny, a w szczególności:
•
Zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u świń wywoływanego przez
_Bordetella _
_bronchseptica_, _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ i _Pasteurella
multocida_,
•
Zapalenia pępka lub stawów u bydła, owiec i świń wywoływanego
przez _Corynebacterium _
_pyogenes_, _E. coli_ lub _Staphylococcus aureus_,
•
Zapalenia gruczołu mlekowego u bydła i owiec i świń wywoływanego
przez _Corynebacterium _
_pyogenes_, _E. coli_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
agalactiae_ lub _Streptococcus uberis_,
•
Zapalenia macicy u bydła, świń i owiec wywoływanego przez _E.
coli_ lub _Streptococcus _
_pyogenes_,
3
•
Pasterelozy i zakażeń układu oddechowego u bydła, świń i owiec
wywoływanych przez
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ i _Pasteurella multocida_
•
Posocznicy u bydła, świń i owiec wywoływanej przez _Salmonella_
Dublin i _Streptococcus _
_pyogenes_
•
Różycy u świń w

Fitxa tècnica

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytet L.A, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina
200,0 mg
(co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu formaldehydosulfoksylan 2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty bursztynowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oxytet LA przeznaczony jest dla bydła, owiec i świń do stosowania w
celu leczenia zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie
oksytetracykliny, a w szczególności:
•
Zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u świń wywoływanego przez
_Bordetella bronchseptica_,
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ i _Pasteurella multocida_,
•
Zapalenia pępka lub stawów u bydła, owiec i świń wywoływanego
przez _ Corynebacterium _
_pyogenes_, _E. coli_ lub _Staphylococcus aureus_,
•
Zapalenia gruczołu mlekowego u bydła i owiec i świń wywoływanego
przez _Corynebacterium _
_pyogenes_, _E. coli_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
agalactiae_ lub _Streptococcus uberis_,
•
Zapalenia macicy u bydła, świń i owiec wywoływanego przez _ E.
coli_ lub _ Streptococcus _
_pyogenes_,
•
Pasterelozy i zakażeń układu oddechowego u bydła, świń i owiec
wywoływanych przez
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ i _Pasteurella multocida_
•
Posocznicy u bydła, świń i owiec wywoływanej przez _ Salmonella_
Dublin i _ Streptococcus _
_pyogenes_
•
Różycy u świń wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
Oxytet LA może być również stosowany w leczeniu enzootycznego
ronienia owiec wywoływanego
przez _Chlamydophila psittaci_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z