OxyNorm Dispersa 10 mg smeltetabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

OXYCODONHYDROCHLORID

Disponible des:

Mundipharma A/S

Codi ATC:

N02AA05

Designació comuna internacional (DCI):

oxycodone hydrochloride

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

smeltetabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2012-04-01

Informació per a l'usuari

1
af
9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYNORM DISPERSA
5 MG, 10 MG OG 20 MG SMELTETABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret OxyNorm Dispersa til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm Dispersa
3.
Sådan skal du tage OxyNorm Dispersa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
OxyNorm Dispersa er et stærkt smertestillende lægemiddel, der
tilhører den gruppe af medicin, som kaldes
opioider (morfika).
OxyNorm Dispersa bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan
behandles tilfredsstillende med
opioidanalgetika. Tabletterne virker i 6 timer. OxyNorm Dispersa er
indiceret til voksne og unge (fra 12 år).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM DISPERSA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYNORM DISPERSA
•
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i OxyNorm Dispersa
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid
og/eller lavt iltindhold i blodet)
•
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
•
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
•
hvis du har svær astma
•
hvis du har tarmslyng.

Fitxa tècnica

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYNORM DISPERSA, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
9821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OxyNorm Dispersa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En smeltetablet indeholder 5, 10 eller 20 mg oxycodonhydrochlorid.
Hjælpestoffer
Saccharose og aspartam (E951), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
5 mg:
Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og 5
på den anden
10 mg:
Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og
10 på den anden
20 mg:
Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket O på den ene side og
20 på den anden
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderate til stærke smerter, der ikke responderer på non-opioide
analgetika.
OxyNorm Dispersa er indiceret til voksne og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsmåde
Til oral anvendelse.
Smeltetabletten skal placeres i munden, hvor den hurtigt dispergerer,
før den synkes.
_40538_spc.doc_
_Side _
_1 af 11_
Dosering
_Voksne og børn over 12 år_
Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte
patient under hensyntagen til
patientens tidligere smertebehandling. Opioidbehandling kan startes
med OxyNorm Dispersa.
Sædvanlig startdosis for opioidnaive patienter er 5 mg (en
smeltetablet) hver 6. time, men
afhængigt af patientens behov for smertedækning kan der være
indikation for at starte med
højere doser. Såfremt smerterne er opioidfølsomme, kan dosis øges
dagligt indtil ønsket effekt
eller til uacceptable bivirkninger opstår.
Hvis præparatet gives ved smertegennembrud hos patienter, der har
fået depottabletter
indeholdende oxycodonhydrochlorid, bør de gives med en dosis, der er
1/8 til 1/6 af
døgndosis af oxycodon.
Speciel opmærksomhed bør rettes mod behandling af
opioidbivirkninger.
_Børn under 12 år_
OxyNorm Dispersa