País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxygène 100 %
Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.
V03AN01
Gaz médicinal comprimé
Voie inhalée
Oxygen
CTI Extended: 351005-02; 351005-03; 351005-04; 351005-05; 351005-06; 351005-01; 351005-07
Commercialisé: Oui
2009-10-27
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OXYGÈNE MÉDICINAL GAZEUX VIVISOL 100 %, GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ OXYGÈNE MÉDICINAL LIQUIDE VIVISOL 100 %, GAZ MÉDICINAL CRYOGÉNIQUE OXYGÈNE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que l’oxygène médicinal et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser l’oxygène médicinal? 3. Comment utiliser l’oxygène médicinal? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver l’oxygène médicinal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations Le nom complet de ce médicament est Oxygène Médicinal gazeux Vivisol 100 %, gaz médicinal comprimé et Oxygène Médicinal Liquide Vivisol 100 % gaz médicinal cryogénique. Par souci de simplicité, tout au long de cette notice, il sera désigné sous le nom d’oxygène médicinal. 1. QU’EST-CE QUE L’OXYGÈNE MÉDICINAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ L’oxygène médicinal contient de l’oxygène, un gaz indispensable à la vie. Un traitement à l’oxygène peut se dérouler sous une pression normale ou sous haute pression. OXYGÉNOTHÉRAPIE À PRESSION NORMALE (oxygénothérapie normobare) L’oxygénothérapie à pression normale peut s’utiliser pour le traitement Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Oxygène Médicinal Gazeux Vivisol 100 %, gaz médicinal comprimé Oxygène Médicinal Liquide Vivisol 100 %, gaz médicinal cryogénique _2._ _COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE_ Oxygène (O 2 ) 100 % v/v (200 bars, 15°C) (-183°C) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. _3._ _FORME PHARMACEUTIQUE_ Gaz médicinal comprimé. Gaz médicinal cryogénique. L’oxygène est un gaz incolore, inodore et insipide. A l’état liquide, il a une couleur bleue. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Oxygène Médicinal liquide Vivisol 100 % gaz médicinal cryogénique se trouve sous forme physique non destinée à être utilisée. Le gaz médicinal s’utilise après gazéification pour l’oxygénothérapie normobare et hyperbare. Oxygénothérapie normobare - Traitement ou prévention de l’hypoxie aiguë ou chronique. - Traitement des algies vasculaires de la face. Oxygénothérapie hyperbare - Traitement des intoxications graves au monoxyde de carbone (en cas d’intoxication au monoxyde de carbone, une oxygénothérapie hyperbare est considérée comme vitale chez les patients qui ont perdu conscience ; lors de symptômes neurologiques, d’insuffisance cardio- vasculaire ou d’acidose importante ; chez les patientes enceintes (toutes ces indications quel que soit le taux de COHb)). - Traitement du mal de décompression ou des embolies aériennes/gazeuses d’une autre origine. - Traitement de soutien lors d’ostéoradionécrose. - Traitement de soutien lors de myonécrose à clostridies (gangrène gazeuse). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La concentration, le débit et la durée du traitement seront déterminés par un médecin en fonction des caractéristiques de chaque pathologie. Le terme d’hypoxémie fait référence à une situation dans laquelle la pression partielle artérielle en oxygène (PaO 2 ) est inférieure à 10 kPa (< 70 mmHg). Une pression en oxygène de 8 kPa (55 Llegiu el document complet