Oxycort A (10 mg + 10 mg)/g Maść do oczu

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
13-01-2023

ingredients actius:

Oxytetracyclini hydrochloridum + Hydrocortisoni acetas

Disponible des:

Bausch Health Ireland Ltd.

Codi ATC:

S01CA03

Designació comuna internacional (DCI):

Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas

Dosis:

(10 mg + 10 mg)/g

formulario farmacéutico:

Maść do oczu

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790814

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCORT A, (10 MG + 10 MG)/G, MAŚĆ DO OCZU
_(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas) _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Oxycort A i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycort A
3.
Jak stosować Oxycort A
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oxycort A
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OXYCORT A I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maść Oxycort A zawiera dwa składniki: oksytetracyklinę oraz octan
hydrokortyzonu.
Oksytetracyklina to antybiotyk należący do grupy tak zwanych
tetracyklin. Hamuje ona rozwój i
namnażanie bakterii określanych mianem bakterii Gram-ujemnych,
Gram-dodatnich i „atypowych”
(
_Chlamydia i Mycoplasma)._
Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem, który działa
miejscowo przeciwzapalnie,
przeciwwysiękowo i przeciwświądowo.
Oxycort A stosowany jest w przypadku:

ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych brzegów powiek

stanów zapalnych twardówki i tęczówki.
Laryngolog może zalecić stosowanie tej maści również w stanach
zapalnych ucha zewnętrznego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCORT A
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCORT A:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (oksytetracyklinę,
hydrokortyzon), inne
antybiotyki z grupy tetracyklin lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie spojówek, jaskra
pierwotna, schorzenia rogówki
połączone z ubytkami nabłonka;

w przypadku chorób wirusowych: opryszczki, ospy wietrznej, wirusowego
zapalenia rogówki;

w przypadku chorób wywołanych przez grzyby lub prątki gruźlicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxycort A należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachowa
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXYCORT A
(10 mg + 10 mg)/g, maść do oczu
_(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas) _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści do oczu zawiera 10 mg oksytetracykliny (
_Oxytetracyclinum_
) w postaci oksytetracykliny
chlorowodorku oraz 10 mg octanu hydrokortyzonu (
_Hydrocortisoni acetas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
Jednorodna maść barwy żółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ostre i przewlekłe zakażenia bakteryjne brzegów powiek

Stany zapalne twardówki i tęczówki
Laryngolog może zalecić zastosowanie tej maści w stanach zapalnych
ucha zewnętrznego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Niewielką ilość maści wycisnąć bezpośrednio z tuby 1–3 razy
na dobę do worka spojówkowego lub
na brzegi powiek.
Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego do oka.
W przypadku stanów zapalnych ucha zewnętrznego, produkt może być
także stosowany miejscowo
do ucha (patrz punkt 4.1).
W czasie stosowania maści należy uważać by nie dotykać
końcówką tuby do oka, powieki ani żadnej
innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
zawartości tuby.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancje czynne, tetracykliny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;

Ostre zapalenie spojówek, jaskra pierwotna, schorzenia rogówki
połączone z ubytkami
nabłonka;

Choroby wirusowe: opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie
rogówki;

Choroby wywołane grzybami lub prątkami gruźlicy.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Hydrokortyzon
Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do
zwiększenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego, jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego i zaćmy
podtorebkowej, dlatego po
około 10 dniach leczenia należy skontrolować ciśnienie w gałce
ocznej
                                
                                Llegiu el document complet