País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
PB Pharma GmbH (8030012)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-07-26
Stand: 03-2023 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON / NALOXON PAINBREAK 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon PAINBREAK beachten? 3. Wie ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON / NALOXON PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon / Naloxon PAINBREAK ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Oxycodon / Naloxon PAINBREAK wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindern diese Tabletten Schmerzen? Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon / Naloxon PAINBREAK beruht auf dem Llegiu el document complet
Stand: 03/2023 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 20 mg/10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 30 mg/15 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 40 mg/20 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. _Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten _ Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe Llegiu el document complet