País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N03AF02
Oxcarbazepine
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Oxcarbazepin (22379) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-12-30
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Oxcarbazepin HEXAL® 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxcarbazepin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin HEXAL beachten? 3. Wie ist Oxcarbazepin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxcarbazepin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXCARBAZEPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff ist Oxcarbazepin. Oxcarbazepin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. WOFÜR WIRD OXCARBAZEPIN HEXAL ANGEWENDET? Arzneimittel wie Oxcarbazepin HEXAL sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge hiervon kann eine unkontrollierte Muskelaktivität sein, die als epileptischer Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxcarbazepin HEXAL 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 60 mg Oxcarbazepin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Suspension enthält 0,30 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), 1,20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), 25,0 mg Propylenglycol (E 1520), 175 mg Sorbitol [250 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.)], 0,9 mg Ethanol und 0,09 mmol (2,08 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Cremefarbene bis leicht bräunliche oder leicht rötliche Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen, Jugendliche und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit einer klinisch wirksamen Dosis begonnen werden, die auf 2 Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn andere Antiepileptika durch Oxcarbazepin ersetzt werden sollen, ist die Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums/der abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Oxcarbazepin schrittweise herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an Antiepileptika steigt, muss möglicherweise die Dosis des anderen Antiepileptikums/der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Oxcarbazepin langsamer erhöht werden (siehe Abschnitt 4.5). Die Verschreibung von Oxcarbazepin HEXAL Suspension sollte in ml erfolgen (siehe nachfolgende Tabelle zur Umrechnung der Dosierung von mg in ml). Die verschriebene Dosierung in ml ist darin auf die nächsten 0,5 ml auf- oder abgerundet. Die Dosierungstabelle gilt nur für Patienten a Llegiu el document complet