Oviderm 250 mg/ g

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Propylenglykol

Disponible des:

Galenica AB

Codi ATC:

D02AX

Designació comuna internacional (DCI):

Propylenglykol

Dosis:

250 mg/ g

formulario farmacéutico:

Krem

Unidades en paquete:

Boks 500 g

tipo de receta:

F

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2022-02-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Oviderm 250 mg/g krem
propylenglykol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oviderm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oviderm
3.
Hvordan du bruker Oviderm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oviderm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oviderm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Oviderm er en mykgjørende krem som inneholder virkestoffet
propylenglykol (25 %). Propylenglykol har
vannbindende egenskaper og en viss antimikrobiell effekt på visse
bakterier og sopp.
Til voksne og barn: lindrer tørr hud.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oviderm
Bruk ikke Oviderm:
•
dersom du er allergisk overfor propylenglykol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Påfør ikke Oviderm
•
på brannskadet hud
•
i ørekanalen, siden propylenglykol kan forårsake skade på øret
Graviditet og amming
Det er ingen kjente risikoer ved bruk under graviditet.
Bruk ikke Oviderm på eller rundt brystvortene under amming for å
unngå unødvendig innt

Fitxa tècnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oviderm 250 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 250 mg propylenglykol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
50 mg cetostearylalkohol per gram krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit, luktfri krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Oviderm er indisert til behandling av tørr hud.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne (inkludert eldre personer), ungdom og barn: _
Kremen skal appliseres ved behov, gjerne flere ganger daglig og alltid
etter kontakt med vann.
_ _
Administrasjonsmåte
Bruk på hud
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Oviderm skal ikke påføres brannskadet hud. Toksiske effekter
(hyperosmolalitet, metabolisk acidose)
har blitt rapportert etter topisk administrering av større mengder
preparater som inneholder
propylenglykol. Det har hovedsakligen blitt observert under behandling
av omfattende brannskader.
Barn antas å være mer sensitive enn voksne.
Unngå applisering i ørekanalene siden propylenglykol kan være
ototoksisk.
Oviderm inneholder cetostearylalkohol, som kan forårsake lokale
hudreaksjoner (f.eks.
kontaktdermatitt).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
2
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Ingen kjente risikoer ved bruk under graviditet.
Amming
For å ikke unødvendig utsette barnet for oralt inntak av
propylenglykol, skal Oviderm ikke bli brukt på
eller rundt brystvortene under amming.
Fertilitet
Ingen kjente risikoer.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Ikke relevant.
4.8
BIVIRKNINGER
Bivirkningene er presentert i henhold til MedDRA-database for
organklassesystem og frekvensgrupper
og etter avtagende alvorlighetsgrad:
Svært vanlige (

1/10), vanlige (

1/100 til <1/10), mindre vanlige (

1/1000 til <1/100), sjeldne
(
�