País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylometazolinehydrochloride 0,1 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
1 mg/ml
Neusspray, oplossing
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml
Nasaal gebruik
Xylometazoline
CTI-code: 226746-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2001-09-17
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVINE SINE CONSERVANS TEGEN NEUSVERSTOPPING, 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING Xylometazoline hydrochloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OTRIVINE SINE CONSERVANS TEGEN NEUSVERSTOPPING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van de symptomen van neusverstopping. Het is aangewezen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar. Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van neusverstopping bij bepaalde aandoeningen zoals: - neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het neusslijmvlies)) - hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels - sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen) - ontstekingen van het middenoor Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot 10 uren. Het wordt goed verdragen, zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies. Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vaatvernauwende stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze activiteit van humane rhinovirussen geassocieerd met verkoudheid vermindert Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. G Llegiu el document complet
1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray, oplossing Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping, 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml oplossing:_ Xylometazoline hydrochloride 1 mg/ml _Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml oplossing:_ Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg/ml Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke verstuiving van Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml omvat 0,07 ml (of 0,035 mg xylometazoline hydrochloride). Elke verstuiving van Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml omvat 0,14 ml (of 0,14 mg xylometazoline hydrochloride). 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing (doseerspray): heldere, kleurloze en praktisch geurloze oplossing. Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping is verpakt in een speciale spuitbus voorzien van een pomp, waarbij de inhoud volledig afgesloten wordt voor bacteriën. De formule werd ontwikkeld om zeldzame sensibiliseringsreacties en irritatie door bewaarmiddelen bij sommige gevoelige patiënten zo veel mogelijk te vermijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van neuscongestie bij bepaalde aandoeningen zoals: - niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid) - seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis - sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties) - otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx) Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0,5 m Llegiu el document complet