OTOMAX

País: Espanya

Idioma: anglès

Font: HMA (Heads of Medicines Agencies)

ingredients actius:

betamethasone 0 , gentamicin 0

Disponible des:

Schering-Plough Animal Health

Codi ATC:

QS02CA9

formulario farmacéutico:

Ear ointment

Grupo terapéutico:

betamethasone and antiinfectives

Área terapéutica:

Data d'autorització:

2011-11-23

Fitxa tècnica

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

OTOMAX EAR  DROPS SUSPENSION  

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

EACH  ML OF THE VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT  CONTAINS: 
ACTIVE SUBSTANCE: 

Gentamicin  base (as sulfate)   

2640 IU 
Betamethasone  (as valerate)   

0.88 mg 
Clotrimazole   

8.80 mg 

EXCIPIENT(S):   

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Ear drops suspension.   
A smooth,  uniform,  white  to
off-white  viscous  suspension. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In dog: 
Treatment  of  acute  external  otitis.  Also  for  treatment  of  short  term  exacerbation  of  the 
acute  signs  of  chronic  external  otitis  of  bacterial  and  fungal  origin  due  to  bacteria 
susceptible  to  gentamicin,  such  as  Staphylococcus  intermedius,  and  fungi  susceptible  to 
clotrimazole,  in  particular  _Malassezia  pachydermatis. _

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not administer  to dogs with  a perforated  ear drum. 
Do not administer  in  the  case of known  hypersensitivity  to any  of the  ingredients   

See also  section  4.7. 
See also  section  4.8  

4.4 
SPECIAL WARNINGS  FOR  EACH TARGET SPECIES 

Contact  with  eyes  should  be  avoided.  In  case  of  accidental  contact,  flush  with  plenty  water. 
Bacterial  and  fungal  otitis  is  often  secondary  in  nature.  The  underlying  cause  should  be 
identified  and treated. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE IN ANIMALS 
Before�