OTIPAX

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

COMBINATII (FENAZONUM+LIDOCAINUM)

Disponible des:

BIOCODEX - FRANTA

Codi ATC:

S02DA30

Designació comuna internacional (DCI):

COMBINATII (FENAZONUM+LIDOCAINUM)

formulario farmacéutico:

PICATURI AURICULARE, SOL.

tipo de receta:

OTC

Fabricat per:

BIOCODEX - FRANTA

Grupo terapéutico:

ALTE MEDICAMENTE OTICE ANALGEZICE SI ANESTEZICE

Resumen del producto:

7879/2015/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 16 g pic. auric. sol.+ 1 aplicator pt. picurare din PE/acetat de vinil;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7879/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OTIPAX PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
fenazonă/clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Otipax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Otipax
3.
Cum să utilizaţi Otipax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Otipax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OTIPAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local)
și fenazona (analgezic și antiinflamator).
Otipax este indicat la adulți și copii în tratamentul local
simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale
urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
-
otite congestive acute;
-
otite virale flictenulare;
-
otite barotraumatice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
OTIPAX
NU UTILIZAŢI OTIPAX:
-
dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie
infecţioasă sau traumatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Otipax

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7879/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Otipax picături auriculare, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de Otipax picături auriculare conţine fenazonă 44,83 mg
şi clorhidrat de lidocaină 11,21 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluție
Soluţie limpede, incoloră sau uşor chihlimbarie, cu miros de alcool
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulți și copii pentru tratamentul local simptomatic al anumitor
afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu
membrana timpanului intactă:
-
otite congestive acute;
-
otite virale flictenulare;
-
otite barotraumatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulți și copii
este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori
pe zi,
instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin
apăsarea uşoară a pipetei (aplicatorului) care se
înşurubează pe flacon, pipeta (aplicator) prevăzută cu capac,
însoţeşte flaconul.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se
recomandă încălzirea uşoară în mână a
flaconului înainte de utilizare.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau
traumatică.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului
este intactă, înainte de administrarea
produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului,
administrarea intraauriculară poate să aducă produsul
în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.
Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. După această
perioadă, tratamentul trebuie reevaluat.
Produsul poate influenţa rezultatele t