Oticain-Zdorovie 40 mg + 10 mg/g picături auriculare, soluţie

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Phenazonum + Lidocainum

Disponible des:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codi ATC:

S02DA30

Designació comuna internacional (DCI):

Phenazonum + Lidocainum

Dosis:

40 mg + 10 mg/g

formulario farmacéutico:

picături auriculare, soluţie

Unidades en paquete:

16 g N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data d'autorització:

2017-02-19

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OTICAIN-ZDOROVIE PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
Fenazonă/clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc
sau
nu
se
îmbunătăţesc după 10 zile.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oticain-Zdorovie picături auriculare, soluţie şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oticain-Zdorovie
picături auriculare, soluţie
3.
Cum să utilizaţi Oticain-Zdorovie picături auriculare, soluţie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oticain-Zdorovie picături auriculare, soluţie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OTICAIN-ZDOROVIE PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Oticain-Zdorovie conține două substanțe active: lidocaina
(anestezic local) și fenazona (analgezic și
antiinflamator).
Oticain-Zdorovie este indicat în tratamentul local simptomatic al
anumitor afecţiuni dureroase ale
urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
-
otite congestive acute;
-
otite virale flictenulare;
-
otite barotraumatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OTICAIN-ZDOROVIE
PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
NU UTILIZAŢI OTICAIN-ZDOROVIE:
-
dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la
oricare dintre c

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oticain-Zdorovie picături auriculare, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de soluţie conţine fenazonă 40 mg şi clorhidrat de
lidocaină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluție
Soluţie limpede, incoloră sau uşor chihlimbarie, cu miros de alcool
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale
urechii mijlocii, cu membrana
timpanului intactă:
-
otite congestive acute;
-
otite virale flictenulare;
-
otite barotraumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE Adulți _
Doza recomandată este de 4 picături Oticain-Zdorovie picături
auriculare, soluţie de 2 - 3 ori pe zi,
instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se
recomandă încălzirea uşoară în
mână a flaconului înainte de utilizare.
_Copii _
Se administrează la sugari după indicația medicului.
_Durata tratamentului_ trebuie limitată la zece zile. După această
perioadă tratamentul trebuie
reevaluat.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau
traumatică.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului
este intactă, înainte de
administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a
timpanului, administrarea intraauriculară
poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu
efecte nocive asupra ei. Produsul
poate influenţa rezultatele testelor antidoping.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este
puţin probabilă.
Ca o c