OSPEN K 1 MIU 1000000 i.j./1 tableta filmom obložena tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

fenoksimetilpenicilin

Disponible des:

Sandoz d.o.o.

Codi ATC:

J01CE02

Designació comuna internacional (DCI):

fenoksimetilpenicilin

Dosis:

1000000 i.j./1 tableta

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

1 filmom obložena tableta sadrži 1.000.000 IU fenoksimetilpenicilina (što odgovara 0,654 g fenoksimetilpenicilina kalija)

Unidades en paquete:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2023-07-27

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO O LIJEKU: INFORMACIJE ZA PACIJENTA
Ospen K 1 MIU filmom obložena tableta
fenoksimetilpenicilin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znaci bolesti jednaki Vašim.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, treba obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Ospen K i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Ospen K
3.
Kako uzimati Ospen K
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ospen K
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ospen K i za šta se koristi
Ospen K sadrži aktivnu supstancu fenoksimetilpenicilin u obliku
fenoksimetilpenicilinkalija.
Ospen K je antibiotik koji se koristi za liječenje blagih do umjereno
teških infekcija uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na fenoksimetilpenicilin, kao što su:

infekcije uha, nosa, grla ili sinusa

infekcije disajnih puteva, kao što su bronhitis i upala pluća

infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom grupe A, kao što
su šarlah, crveni vjetar,
sprječavanje pojave ili ponovne pojave reumatske groznice

infekcije kože

sprječavanje infekcija srca tokom operacija usta ili grla i gornjih
disajnih puteva
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu sa više od jedne
vrste bakterija, možda će
Vam biti propisan dodatni antibiotik.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Ospen K
Nemojte uzimati Ospen K:

ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
fenoksimetilpenicilinkalij
ili
penicilinske
antibiotike,
uključujući i cefalosporine ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste bilo kada u

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ospen K 1 MIU filmom obložena tableta
Ospen K 1,5 MIU filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Ospen K 1 MIU filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1.000.000 IU odnosno 654 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina i oko 64 mg kalija.
Ospen K 1,5 MIU filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1.500.000 IU odnosno 981 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara
885
mg
fenoksimetilpenicilina
i
oko
96
mg
kalija.
Pomoćne supstance sa utvrđenim dejstvom:
Ovaj lijek sadrži manje od 1mmol natrija (23 mg) po jednoj filmom
obloženoj tableti.
Spisak svih pomoćnih supstanci nalazi se u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ospen K 1 MIU filmom obložena tableta: bijele do svijetlo bež boje,
duguljaste, bikonveksne tablete
približnih dimenzija 7x18mm i razdjelnom crtom na obje strane.
Ospen K 1,5 MIU filmom obložena tableta : bijele do svijetlo bež
boje, ovalne, bikonveksne tablete
približnih dimenzija 10x21mm i razdjelnom crtom na obje strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Namijenjen za liječenje blagih do umjereno teških infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na
fenoksimetilpenicilin koje reagiraju na liječenje oralnim
penicilinom, kao što su:
Infekcije uha, nosa i grla (faringitis, tonsilitis, sinusitis, otitis
media),
Infekcije donjih disajnih puteva (bronhitis, bronhopneumonija,
pneumonija),
Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokama grupe A, npr.
šarlah, erizipel, profilaksa recidiva
reumatske groznice,
Infekcije kože (pioderma, furunkuloza, flegmona),
Profilaksa endokarditisa kod zahvata u području zuba, usne šupljine
i vilice ili na gornjim disajnim
putevima.
Po potrebi je moguća kombinacija sa drugim odgovarajućim
antibiotikom.
2
Prilikom korištenja lijeka Ospen K 1 MIU filmom obložena tableta i
Ospen K 1,5 MIU filmom
obložena tableta u obzir tre