Ortofleks 20 mg/g ziede

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Diklofenaka nātrija sāls

Disponible des:

Grindeks, AS, Latvia

Codi ATC:

M02AA15

Designació comuna internacional (DCI):

Diclofenacum natricum

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

Ziede

tipo de receta:

bez receptes

Fabricat per:

Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 04-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ORTOFLEKS 20 MG/G ZIEDE
_diclofenacum natricum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Ortofleks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ortofleks lietošanas
3.
Kā lietot Ortofleks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ortofleks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ORTOFLEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ortofleks ziede satur aktīvo vielu – nātrija diklofenaku, kas
pieder pie locītavu un muskuļu
sāpju gadījumā ārīgi lietojamu zāļu grupas.
Ortofleks lieto ārīgi mīksto audu iekaisumu ārstēšanai
(tendinīts, tendosinovīts, bursīts, roku-
plecu sindroms, iekaisums muskuļos un locītavu kapsulu rajonos), kā
arī sāpju atvieglošanai
(mežģījums, sasitums, sastiepums).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ORTOFLEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ORTOFLEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nātrija diklofenaku vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL), kas izpaužas kā astmas lēkme, nātrene vai
akūts rinīts;
-
uz atvērtām brūcēm, ādas iekaisumiem un inficētām vietām, uz
ekzēmas vai gļotādas;
-
grūtniecības trešajā trimestrī;
-
bērniem, jo nav pietie

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 04-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ortofleks 20 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 20 mg nātrija diklofenaka (_diclofenacum natricum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: benzilbenzoāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Balta vai gandrīz balta ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ortofleks ziedi lieto ārīgai mīksto audu iekaisumu ārstēšanai
(tendinīts, tendosinovīts, bursīts,
roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un locītavu kapsulu
rajonos), kā arī sāpju
atvieglošanai (mežģījums, sasitums, sastiepums).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
2-4 g ziedes uzklāj plānā kārtā uz sāpošās vietas 3-4 reizes
dienā. Atļautā maksimālā dienas
deva ir 8 g ziedes. Ārstēšanās kursa ilgums ir individuāls (1-14
dienas). Jāņem vērā, ka 1 dm
2
ādas laukuma ieziešanai jāizlieto apmēram 0,5 g ziedes un vienam
terapijas kursam vidēji
nepieciešamas 2-3 ziedes tūbas.
Pēc ziedes uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas, ja vien tā nav
ārstējamā zona.
_ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS_
_Gados vecāki pacienti_
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem_:
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija_
Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par nātrija diklofenaka
lietošanu bērniem, to nedrīkst
lietot šajā vecuma grupā.
SASKAŅOTS ZVA 04-08-2022
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā minētajām
palīgvielām.

Paaugstināta jutība pret jebkuru citu pretsāpju vai pretreimatisma
līdzekli (nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)), tostarp acetilsalicilskābi, kas
izpaužas ar astmas
lēkmi, nātreni vai akūtu rinītu.

Lietošana uz atvērtām brūcēm, ādas iekaisumiem, inficētām
vietām, un ekzēmas.

Lietošana uz gļotādas.

Grūtni